Calsiosol 95,5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Calcii gluconas ad iniectabile

Disponible desde:

Neupharm Sp. z o.o.

Código ATC:

A12AA03

Designación común internacional (DCI):

Calcii gluconas ad iniectabile

Dosis:

95,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

Roztwór do wstrzykiwań

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441067; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441081; Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441050; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441074

Estado de Autorización:

2025-12-04

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CALSIOSOL, 95,5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ / DO INFUZJI
_Calcii gluconas ad iniectabile_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Calsiosol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calsiosol
3.
Jak stosować lek Calsiosol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Calsiosol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CALSIOSOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ten lek stosuje się, gdy konieczne jest leczenie preparatami o dużym
stężeniu jonów wapnia, na
przykład w przewlekłej hipokalcemii i tężyczce hipokalcemicznej.
Sole wapnia można również stosować w celu zapobiegania
hipokalcemii w transfuzji wymiennej
i w długotrwałej terapii zastępczej elektrolitami.
Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej wapń należy podawać
wyłącznie wtedy, gdy istnieją
szczególne wskazania, np. w przypadku aktywności elektrycznej bez
tętna spowodowanej przez
hiperkaliemię, hipokalcemię, przedawkowanie antagonistów wapnia.
Calsiosol jest wskazany u dorosłych i dzieci.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALSIOSOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALSIOSOL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na glukonian wapnia lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkci

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Calsiosol, 95,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 95,5 mg wapnia glukonianu do wstrzykiwań, co
odpowiada 0,21 mmol jonów
wapnia.
Jedna ampułka o pojemności 5 ml zawiera 477,5 mg wapnia glukonianu
do wstrzykiwań,
co odpowiada 1,1 mmol jonów wapnia.
Jedna ampułka o pojemności 10 ml zawiera 955 mg wapnia glukonianu do
wstrzykiwań,
co odpowiada 2,1 mmol jonów wapnia.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 ml roztworu zawiera 3 mg wapnia cukrzanu, co stanowi 0,01 mmol
jonów wapnia
Ampułka 5 ml:

wapnia cukrzan 15 mg, co odpowiada 0,05 mmol jonów wapnia.
Ampułka 10 ml:

wapnia cukrzan 30 mg, co odpowiada 0,09 mmol jonów wapnia.
Całkowita zawartość wapnia 0,22 mmol/ml (1,1 mmol/5 ml, 2,2 mmol/10
ml).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Przezroczysty, bezbarwny roztwór, wolny od widocznych cząstek
pH: 6,0 do 8,2
Osmolarność: 270 - 320 mOsmol/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Podawanie pozajelitowe wapnia jest wskazane, gdy wymagane jest
leczenie farmakologiczne
z zastosowaniem preparatów o dużym stężeniu jonów wapnia, na
przykład w przewlekłej
hipokalcemii i tężyczce hipokalcemicznej.
Sole wapnia można również stosować w celu zapobiegania
hipokalcemii w transfuzji wymiennej
i długotrwałej terapii zastępczej elektrolitami.
Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej wapń należy podawać
wyłącznie wtedy, gdy istnieją
szczególne wskazania, np. w przypadku aktywności elektrycznej bez
tętna spowodowanej przez
hiperkalemię, hipokalcemię, przedawkowanie antagonistów wapnia.
2
Calsiosol jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Prawidłowe stężenie wapnia w osoczu mieści się w zakresie
2,25-2,75 mmol lub 4,5-5,5 mEq na litr.
Leczenie powinno mieć na celu przywrócenie lub utr