Calixta 15 mg filmom obložene tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

mirtazapin

Disponible desde:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Código ATC:

N06AX11

Designación común internacional (DCI):

mirtazapin

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 15 mg mirtazapina

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Resumen del producto:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-908791549-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-03

Fecha de autorización:

2020-05-28

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CALIXTA 15 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CALIXTA 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CALIXTA 45 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
mirtazapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je CALIXTA i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati CALIXTA tablete
3.
Kako uzimati CALIXTA tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CALIXTA tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CALIXTA I ZA ŠTO SE KORISTI
CALIXTA pripada skupini lijekova koji se zovu antidepresivi.
Ovaj lijek primjenjuje se u liječenju depresije u odraslih osoba.
Potrebno je 1 do 2 tjedna primjene kako bi ovaj lijek počeo
djelovati. Nakon 2 do 4 tjedna primjene počet
ćete se osjećati bolje. Obratite se liječniku ako nakon 2 do 4
tjedna ne nastupi poboljšanje ili ako se
počnete osjećati lošije.
Više informacija se nalazi u DIJELU 3. „KADA MOŽETE OČEKIVATI DA
ĆETE SE OSJEĆATI BOLJE“.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CALIXTA TABLETE
NEMOJTE UZIMATI CALIXTA TABLETE:
-
ako ste alergični na mirtazapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.). U tom
slučaju, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego počnete
uzimati CALIXTA tablete.
-
ako uzimate ili ste nedavno uzimali (unutar posljednja dva tjedna)
lijekove iz skupine inhibitora
monoaminooksidaze (MAO inhibitori)
-
ako ste ikada imali težak osip kože ili ljuštenje kože, mjehuriće
i/ili rane u usnoj šupljini nakon uzimanja

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
CALIXTA 15 mg filmom obložene tablete
CALIXTA 30 mg filmom obložene tablete
CALIXTA 45 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
CALIXTA 15 mg filmom obložena tableta sadrži 15 mg mirtazapina.
CALIXTA 30 mg filmom obložena tableta sadrži 30 mg mirtazapina.
CALIXTA 45 mg filmom obložena tableta sadrži 45 mg mirtazapina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
CALIXTA 15 mg filmom obložena tableta sadrži 44,4 mg laktoza
hidrata.
CALIXTA 30 mg filmom obložena tableta sadrži 88,8 mg laktoza
hidrata.
CALIXTA 45 mg filmom obložena tableta sadrži 133,2 mg laktoza
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
CALIXTA 15 mg filmom obložena tableta je žuta, eliptična,
bikonveksna filmom obložena tableta s
urezom na jednoj strani, duljine 9,1 mm i širine 4,6 mm. Tableta se
može razdijeliti na jednake doze.
CALIXTA 30 mg filmom obložena tableta je crveno-smeĎa, eliptična,
bikonveksna filmom obložena
tableta s urezom na jednoj strani, duljine 12,1 mm i širine 6,1 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake
doze.
CALIXTA 45 mg filmom obložena tableta je bijela, eliptična,
bikonveksna filmom obložena tableta,
duljine 14,1 mm i širine 7,1 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Mirtazapin je indiciran za liječenje epizoda teške depresije u
odraslih osoba.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Učinkovita dnevna doza je uobičajeno izmeĎu 15 i 45 mg.
Liječenje se započinje dozom od 15 ili 30 mg.
Mirtazapin
počinje
pokazivati
svoj
učinak
općenito
nakon
1
do
2
tjedna
liječenja.
Liječenje
s
primjerenom dozom bi trebalo rezultirati pozitivnim odgovorom unutar 2
do 4 tjedna. Ako rezultat
liječenja nije zadovoljavajući, tada se doza može povećati do
najveće preporučene doze. Ako nema
odgovarajućeg učinka unutar daljnjih 2 do 4 tjedna, tada se
liječenje treba prekinuti.
Bolesnici s depresijom moraju se liječiti kroz period od barem