CALIMICINA 200 mg/ ml L.A. SOLUCION INYECTABLE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CALIMICINA 200 mg/ ml L.A. SOLUCION INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • OXITETRACICLINA DIHIDRATO 200mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CALIMICINA 200 mg/ml L.A. SOLUCION INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Ovino; Caprino; Porcino
  • Área terapéutica:
  • Oxitetraciclina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Porcino: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Porcino: INFECCION PODAL; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Porcino: INFECCION PODAL; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION GASTROINTESTINAL; Indicaciones especie Porcino: INFECCION PODAL; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: BORDETELLA BRONCHISEPTICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERICIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN DENTAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD; Tiempos de espera especie Bovino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 32 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 32 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 21 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 580143 Autorizado, 580144 Autorizado, 580145 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2631 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

Calimicina 200 mg/ml L.A. solución inyectable

Oxitetraciclina dihidrato

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

ESPAÑA

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Calimicina 200 mg/ml L.A. solución inyectable

Oxitetraciclina dihidrato

3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Oxitetraciclina (dihidrato) .200 mg

Excipientes:

Formaldehido sulfoxilato sódico . 5 mg

Edetato de disodio . 1 mg

Otros excipientes, c.s.

Solución transparente de color ámbar.

4. INDICACIONES DE USO

Para todas las especies de destino reseñadas, tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas

bacterianas sensibles a la oxitetraciclina:

Bovino:

Infecciones respiratorias causadas por Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida

y Mycoplasma bovis.

Infecciones genitales causadas por Arcanobacterium pyogenes.

Infecciones

podales

causadas

Dichelobacter

nodosus,

Fusobacterium

necrophorum

Prevotella

melaninogenicus.

Ovino y caprino:

Infecciones

respiratorias

causadas

Actinobacillus

pleuropneumoniae,

Bordetella

bronchiseptica,

Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae.

Infecciones genitales causadas por Arcanobacterium pyogenes.

Porcino:

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CALIMICINA 200 mg/ml L.A. SOLUCION INYECTABLE - 2631 ESP - Prospecto

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Infecciones respiratorias causadas por Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida.

Infecciones genitales causadas por Arcanobacterium pyogenes, Chlamydophila abortus.

Infecciones

podales

causadas

Dichelobacter

nodosus,

Fusobacterium

necrophorum

Prevotella

melaninogenicus.

5.CONTRAINDICACIONES

No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o alguno de los excipientes.

No usar en animales con alteraciones hepáticas ó renales.

No usar en caballos, perros ni gatos

6. REACCIONES ADVERSAS

En muy raras ocasiones, como en el resto de tetraciclinas, pueden producirse reacciones alérgicas y fotosensibilidad.

En muy raras ocasiones pueden aparecer reacciones locales transitorias en el punto de inyección (tumefacción,

dolor).

En muy raras ocasiones, en animales jóvenes, puede dar lugar a una coloración anómala de los huesos y los dientes

por el depósito de oxitetraciclina.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).”

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc).

7. ESPECIES DE DES TINO

Bovino, porcino, ovino y caprino.

8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Vía de administración: Vía intramuscular profunda

La dosificación recomendada en todas las especies de destino es de 20 mg de oxitetraciclina / kg peso vivo

(equivalente a 1 ml del medicamento veterinario / 10 kg peso vivo) en dosis única.

9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

La inyección intramuscular se administrará preferentemente en la musculatura del cuello, salvo en ovino y caprino,

especies en la que el producto se deberá inyectar en la musculatura de la zona de la cadera.

En bovino, no administrar más de 10 ml en el mis mo punto de inyección.

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Productos Sanitarios

En ovino, caprino y porcino no administrar más de 5 ml en el mis mo punto de inyección.

Prever una separación suficiente entre los puntos de inyección cuando sean necesarios varios lugares de

administración.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

10. TIEMPOS DE ESPERA

Bovino:

- Carne: 21 días

- Leche: No administrar a hembras cuya leche se destine a consumo humano.

Ovino y caprino:

- Carne: 32 días

- Leche: No administrar a hembras cuya leche se destine a consumo humano.

Porcino:

- Carne: 21 días

11. PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después

de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Período de validez después de abierto el envase: 28 días

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales para uso en animales:

La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los

animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local

(regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas

habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.

El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica pu ede incrementar la

prevalencia de bacterias resistentes a oxitetraciclina y disminuir la eficacia del tratamiento con tetraciclinas como

consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben evitar todo contacto con el medicamento

veterinario.

Manipular el medicamento con cuidado para evitar la autoinyección accidental, así como el contacto con la piel y

los ojos, tomando precauciones específicas:

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Productos Sanitarios

Usar un equipo de protección individual consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario y

lavarse las manos tras utilizar el medicamento.

Si se produce accidentalmente exposición de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la e tiqueta.

Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte con un médico y presente estas

advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o la dificultad respiratoria son signos más graves que requieren

atención médica urgente.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:

El uso de tetraciclinas en el periodo de desarrollo óseo y dental, incluyendo el último periodo de gestación, puede

conducir a una decoloración de los dientes.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No administrar simultáneamente con bactericidas.

Las tetraciclinas son conocidas por su afinidad y tendencia a formar complejos insolubles con cationes divalentes y

trivalentes, sobre todo calcio, magnesio, hierro y cobre.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

Las tetraciclinas presentan una toxicidad relativamente baja, apareciendo, en su caso, trastornos gastrointestinales.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13. PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

10 de octubre de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 1 vial de 50 ml

Caja con 1 vial de 100 ml

Caja con 1 vial de 250 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario