CALIMICINA 200 mg/ml L.A. SOLUCION INYECTABLE # CALIMICINA 200 mg/ml L.A.

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Código ATC:

QJ01AA06

Designación común internacional (DCI):

OXYTETRACICLINA DIHYDRATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO 200mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, CALIMICINA 200 mg/ml L.A. SOLUCION INYECTABLE C, CALIMICINA 200 mg/ml L.A. SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # CALIMICINA 200 mg/ml L.A. SOLUCION INYECTABLE 1 (50 ml), CALIMICINA 200 mg/ml L.A. SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # CALIMICINA 200 mg/ml L.A. SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), CALIMICINA 200 mg/ml L.A. SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # CALIMICINA 200 mg/ml L.A. SOLUCION INYECTABLE 1 (250 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Porcino

Área terapéutica:

Oxitetraciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urinario producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urinario producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urinario producida por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urinario producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urinario producida por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urinario producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 32 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 32 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Caprino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 580143 Autorizado, 580144 Autorizado, 580145 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CALIMICINA 200 MG/ML L.A. SOLUCIÓN INYECTABLE
OXITETRACICLINA DIHIDRATO
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
ESPAÑA
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Calimicina 200 mg/ml L.A. solución inyectable
Oxitetraciclina dihidrato
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina (dihidrato) ......................200 mg
EXCIPIENTES:
Formaldehido sulfoxilato sódico ...............5 mg
Edetato de disodio ....................................1 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución transparente de color ámbar.
4. INDICACIONES DE USO
Para todas las especies de destino reseñadas, tratamiento de las
siguientes infecciones
causadas por cepas bacterianas sensibles a la oxitetraciclina:
BOVINO:

Infecciones respiratorias causadas por
_Histophilus somni_, _ Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma bovis_.

Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes._

Infecciones podales causadas por _Dichelobacter nodosus, Fusobacterium
necrophorum _
y _Prevotella melaninogenicus._
OVINO Y CAPRINO:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Infecciones respiratorias causadas por
_Actinobacillus pleuropneumoniae_, _ Bordetella _
_bronchiseptica_, _Haemophilus parasuis_, _Pasteurella multocida_,
_Mycoplasma hyopneumoniae_.

Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Calimicina 200 mg/ml L.A. solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina (dihidrato)
.....................................................................................200
mg
EXCIPIENTES:
Formaldehido sulfoxilato sódico
..............................................................................5
mg
Edetato de disodio
...................................................................................................1
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color ámbar.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.- ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, ovino y caprino.
4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para todas las especies de destino reseñadas, tratamiento de las
siguientes infecciones
causadas por cepas bacterianas sensibles a la oxitetraciclina:
BOVINO:

Infecciones respiratorias causadas por
_Histophilus somni_, _ Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma bovis_.

Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes._

Infecciones podales causadas por _Dichelobacter nodosus, Fusobacterium
necrophorum _
y _Prevotella melaninogenicus._
PORCINO:

Infecciones respiratorias causadas por
_Actinobacillus pleuropneumoniae_, _ Bordetella _
_bronchiseptica_, _Haemophilus parasuis_, _Pasteurella multocida_,
_Mycoplasma hyopneumoniae_.

Infecciones genitales causadas por _Arcanobacterium pyogenes._
OVINO Y CAPRINO:
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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
Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_