CALDEOS 1.000 MG/880 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
10-04-2018

Ingredientes activos:

CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

Disponible desde:

PROCARE HEALTH IBERIA S.L.

Código ATC:

A12AX93

Designación común internacional (DCI):

CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL

Dosis:

2.500 mg (1.000 mg Ca)/880 UI

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

CALCIO CARBONATO 2500 mg; COLECALCIFEROL 880 UI

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Calcio carbonato y colecalciferol, combinaciones con

Resumen del producto:

CALCIO/VITAMINA D3 KERN PHARMA 1.000 MG/880 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 30 comprimidos (Tira) Autorizado 09/03/2017 Sin notificación de comercialización - CALCIO/VITAMINA D3 KERN PHARMA 1.000 MG/880 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 30 comprimidos (Tubo) Autorizado 09/03/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-03-10

Información para el usuario

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALDEOS 1.000 MG / 880 U.I. COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Caldeos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Caldeos
3.
Cómo tomar Caldeos
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Caldeos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALDEOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Caldeos es un suplemento de calcio y vitamina D
3
.
Se utiliza:

para prevenir y tratar los estados carenciales de calcio y vitamina D
en las personas de edad avanzada.

para el aporte de vitamina D y calcio como terapia complementaria de
la osteoporosis (huesos frágiles).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CALDEOS
NO TOME CALDEOS

Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a
cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

si tiene niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia),

si excreta demasiado calcio en la orina (hipercalciuria),

si padece hiperactividad de las glándulas paratiroideas
(hiperparatiroidismo),

si padece cáncer de médula ósea (mieloma),

si padece un cáncer que le ha afectado a los huesos (metástasis
óseas),

si tiene limitación del movimiento de las extremidades
(inmovilización prolongada) acompañada de
hipercalcemia y/o hipercalciuria,

si tiene cálculos renales (nefrolitiasis),

si tiene depósitos de 
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Caldeos 1.000 mg/880 U.I. comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene 2.500 mg de carbonato cálcico
(equivalente a 1.000 mg de calcio) y
8,8 mg de colecalciferol concentrado (equivalente a 880 U.I. de
Vitamina D
3
).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO
Cada comprimido masticable contiene 370,00 mg de isomalta, 119,32 mg
de sorbitol, 1,00 mg de
aspartamo y 1,694 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Comprimidos redondos, blancos con una superficie lisa y una ranura
para partir el comprimido.
El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Prevención y tratamiento de los estados carenciales de calcio y
vitamina D en las personas de edad
avanzada.
-
Como suplemento de calcio y vitamina D en terapia adyuvante en el
tratamiento específico de la
osteoporosis en pacientes con riesgo de sufrir deficiencias de calcio
y vitamina D.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
1 comprimido masticable al día (equivalente a 1.000 mg de calcio y
880 U.I. de vitamina D
3
).
_Dosis en insuficiencia hepática _
No se requiere ningún ajuste de la dosis.
_Dosis en insuficiencia renal _
No se debe utilizar Calcio/Vitamina D
3
en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
_Dosis durante el embarazo _
Durante el embarazo, la ingesta diaria no deberá superar 1.500 mg de
calcio y 600 UI de vitamina D
3
. Por
lo tanto, la dosis diaria no deberá ser mayor de medio comprimido
(ver sección 4.6).
_Población pediátrica _
Caldeos no está indicado para el uso en niños o adolescentes (ver
sección 4.3).
Forma de administración
Vía oral.
Se puede tomar Calcio/Vitamina D
3
a cualquier hora, con o sin alimentos. Los comprimidos masticables se
deben masticar y tragar.
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4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibili
                                
                                Leer el documento completo