CALCORT 30 mg COMPRIMIDOS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

DEFLAZACORT

Disponible desde:

SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.

Designación común internacional (DCI):

DEFLAZACORT

Dosis:

30 mg (A1)

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Fabricado por:

SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Información para el usuario

MINISTERIO DE SANIDAD
Y
ASISTENCIA SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
_INSNWM _
_WDWL _
_DEHICIENE _
"
RAFAEL RANGEL
"
MTTDTBTEMOO
DE SANIDAD
"
_CUFAEL _
_MFFIA _
-
ASISTENCU 80CUL
WGISTR9
IACXBGAL
BE
PRODUCTOS
FARMBCEUTICOS
CA=C=JF
1
6
MAR.
1998
CIUDADANO [A]
DRA.
MARTHA
MONTENEGRO
HOECHST
MARIQM
ROUSSEL S.A.
PRESENTE.-
De
acuerdo
con
d i r ~ a m e n de
La
J u n t a
Revisora
de
Productos
Farmacéuticos
de
f e c h a
28.01.98,
s e
aprueba
l a 2
comercializacibn de
l o s productos
CALCORT
30
MG.
COMPRTMIDOS
SR. 96 .O459
Y
CALCORT 6
MG.
COMPRIMIDOS SR. 96.0456
NO.
DE REGISTRO
E.F.
29.660
-
E.F.
29.661
Iqualmente
s e
l e
iiiforma
que
dispone
de
quince
'íJ5)
d l a s
h á b i l e s ,
para
s o l i c i t a r
a
l a
Junta
Revi.sora
' d e
Productos
Farmacéuticos,
l a
reconsideracidn
de
l a s
exigencias señaladas a continuación:
1
.-
Los
productos
son arept-ahles en l a i n d i c a c i ó n de:
ratam miento
de
enferriiedades
i 1 1 f
l a ~ i i a t o r i a s s u c e p t i h l e s
de t e r a p i a esteroidea".
Esusuloyia:
Niños
mayores
de
S años:
0,S
-
1,6
mg/kg/día
o en
d í a s
a l t e r r ~ o s .
Niños
mayores de
12
afios,
a d u l t o s
y
ancianos:
Dosis i n i c i a l :
_6 _
a 90
mg/día.d
Dosis
de
mantenimiento:
Depender6
de
l a
c l í n i c a
d e l
paciente
en base
a un
a j u s t e de d o s i s .
~ompromiso
de no
p o s t u l a r o t r a s .
_CI _
_L_
_._
_ _
~ompromiso
de
comunicar
a l Gremio Médico l o s i g u i e n t e :
ADVERTENCIAS
:
E l
uso
prolongado
o
indiscriminado
de
e s t e
fármaco
puede
desencadenar
l a
a p a r i c i d n
de
reaccio1;es
adversas
s e v e r a s .
La
suspensi6n brusca de
l a t e r a p i a prolongada
o
con
d o s i s
elevadas
puude
provocar
i n s u f i c i e n c i a
s u p r a r r e n a l aguda.
LX
ANIVERSARIO
1938-1998
"GENTE, CIENCIA
Y
TECN01OGIA:~L
SERVICIO DE LA SALUD"
ANLNLSTERLO DE SANIDAD
Y
ASISTENCIA SOCIAL
INSTITUTO
NACIONAL
DE
HIGIENE
_IMLLTURO _
_-FAEL _
_WNWT _
_--EL _
_DE _
_YRNLENE _
"
RAFAEL RANGEL
"
MRMBTERU
M
SALLLDAO
AUI-HOU
BOOYL
REGISTRO
IWCIOIWL
DE
PRODUCTOS
FAEUWCEUTIC

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
DEFLAZACORT
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS:
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Corticosteroides para uso sistémico,
monoterapia.
CÓDIGO ATC: H02AB.13
3.1. FARMACODINAMIA
El Deflazacort es un glucocorticoide sintético derivado de la
prednisolona de acción
intermedia y escasa actividad mineralocorticoide.
En dosis fisiológicas los glucocorticoides exógenos actúan como
reemplazo de los
glucocorticoides endógenos en estados deficitarios. Se postula que el
mecanismo
implica la interacción con el receptor intracelular que regula a
nivel del núcleo la
expresión
genética
de
las
proteínas
específicas
que
traducen
la
respuesta
glucocorticoide en el organismo.
En dosis supra-fisiológicas (farmacológicas), pueden disminuir la
respuesta tisular a
los
procesos
inflamatorios,
suprimir
la
respuesta
inmune,
incrementar
la
gluconeogénesis y la glicemia, inhibir la secreción hipofisiaria de
adrenocorticotropina
(ACTH), inhibir la absorción gastrointestinal de calcio y promover su
excreción renal,
disminuir los procesos de formación de hueso y favorecer la
resorción, aumentar el
catabolismo de proteínas e incrementar la lipólisis, la
movilización y la redistribución
de la grasa corporal, entre otras acciones. Se ha demostrado además
un efecto
antiemético.
Aunque los mecanismos son complejos, involucran diversos sistemas y no
han sido
totalmente esclarecidos, se cree que la acción antiinflamatoria
podría ser debida a
disminución de la acumulación de macrófagos y leucocitos en las
áreas inflamadas,
reducción de la adherencia de los leucocitos al endotelio capilar,
reducción de la
permeabilidad capilar y consecuente formación de edema, inhibición
de la fagocitosis,
inhibición de la liberación de enzimas lisosomales, inhibición de
la síntesis y/o
liberación de mediadores químicos celulares de inflamación y,
posiblemente, a otros
mecanismos aun desconocidos. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por vía oral el deflazacort se