CALCIUM D3 SANDOZ

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Calcio, associazioni con altri farmaci

Disponible desde:

SANDOZ S.P.A.

Código ATC:

A12AX

Designación común internacional (DCI):

Football, associations with other drugs

Unidades en paquete:

"1000 MG + 880 U.I. COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE DIVISIBILI

clase:

N

Área terapéutica:

Calcio, associazioni con altri farmaci

Resumen del producto:

034642013 - 1000 MG + 880 U.I. COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
(scatola di cartone)
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Calcium D3 Sandoz 1000 mg / 880 U.I. compresse effervescenti
Calcio carbonato + colecalciferolo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO
ATTIVO
Ogni compressa effervescente contiene 2500 mg di calcio carbonato,
pari a 1000 mg di calcio
e 880 U.I. di colecalciferolo, pari a 22 µg di vitamina D3.
3.
ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Contiene saccarosio.
Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
4.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compressa effervescente.
30 compresse effervescenti.
5.
MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.
6.
AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE
FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
7.
ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8.
DATA DI SCADENZA
Scad
9.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Tenere il contenitore ben chiuso.
Conservare a temperatura inferiore a 25° C.
____________________________________________________________________________________________________
_
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187
Roma - Tel. [phone] -
www.agenziafarmaco.gov.it
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V&A/ML/ARM
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
10.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON
UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Non disperdere nell’ambiente dopo l’uso.
11.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Sandoz S.p.A.
L.go U. Boccioni

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
Denominazione del medicinale
Calcium D3 Sandoz
1000 mg / 880 U.I. compresse effervescenti
2.
Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni compressa effervescente contiene 2500 mg di calcio carbonato,
pari a 1000 mg di
calcio e 880 U.I. di colecalciferolo, pari a 22 µg di vitamina D3.
Eccipiente con effetto noto: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
Forma farmaceutica
Compresse effervescenti
4.
Informazioni cliniche
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento degli stati di carenza concomitante di vitamina D e calcio
in soggetti anziani.
Supplemento di vitamina D e calcio, come aggiunta a terapie specifiche
per il trattamento
dell’osteoporosi in soggetti a rischio di carenza concomitante di
vitamina D e calcio.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Una compressa effervescente al giorno.
Modo di somministrazione
La compressa può essere assunta intera in un’unica volta, oppure
suddivisa in due metà
da prendere in due momenti distinti nell’arco della giornata.
Sciogliere una (oppure
mezza) compressa effervescente in un bicchiere d’acqua e bere subito
la soluzione
ottenuta.
4.3.
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo
6.1.
Ipercalcemia, ipercalciuria. Immobilizzazione prolungata, accompagnata
da ipercalciuria
e/o da ipercalcemia e patologie correlate a tali condizioni (ad es.
mieloma, metastasi
ossea, iperparatiroidismo primario).
Insufficienza renale e calcoli renali (nefrolitiasi e nefrocalcinosi).
Litiasi calcica.
Ipervitaminosi D.
Documento reso disponibile da AIFA il 14/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC)