CALCITONINA HUBBER 200 U.I. SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL EN ENVASE UNIDOSIS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
20-12-2011

Ingredientes activos:

CALCITONINA SALMON SINTETICA

Disponible desde:

Meda Pharma S.A.U

Código ATC:

H05BA01

Designación común internacional (DCI):

CALCITONIN SALMON SYNTHETIC

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

Área terapéutica:

AGENTES ANTIPARATIROIDEOS - Preparados con calcitonina - Calcitonina (de salmón, sintética)

Resumen del producto:

CALCITONINA HUBBER 200 U.I. SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL EN ENVASE UNIDOSIS , 14 pulverizadores Revocado 22/03/2012 No Comercializado - CALCITONINA HUBBER 200 U.I. SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL EN ENVASE UNIDOSIS , 28 pulverizadores Revocado 22/03/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/06/1992 / Revocado 22/03/2012

Información para el usuario

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
CALCITONINA HUBBER 200 UI SOLUCIÓN PARA
PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS 
Calcitonina de salmón sintética  
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR
EL MEDICAMENTO. 
  Conserve este
prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
  Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico. 
  Este medicamento se le ha recetado a usted y
no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
  Si considera que alguno de los efectos adversos
que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. 
 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
 
1. Qué es Calcitonina Hubber  y para qué se utiliza 
2. Antes de usar Calcitonina Hubber  
3. Cómo usar Calcitonina Hubber  
4. Posibles efectos adversos 
5. Conservación de Calcitonina Hubber  
6- Información adicional 
 
 
 
1. QUÉ ES CALCITONINA HUBBER  Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
Calcitonina Hubber contiene la sustancia activa
calcitonina de salmón sintética. La calcitonina es una 
hormona que se encuentra de forma natural en el organismo de
los seres humanos y en los animales. 
Esta hormona regula el nivel de calcio en la sangre. 
 
Calcitonina Hubber se utiliza para: 
-  El tratamiento de la  osteoporosis (desmineralización
de los huesos) que aparece en la  menopausia, 
para reducir el riesgo de fracturas de las vértebras. 
 
2. ANTES DE USAR CALCITONINA HUBBER  
NO UTILICE CALCITONINA HUBBER  
-  si es alérgico (hipersensible)  a la calcitonina
o a cualquiera de los demás componentes  de este 
medicamento, 
- si tiene hipocalcemia
(bajo nivel de calcio en la sangre). 
 
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CALCITONINA HUBBER   
  Antes de
empezar e
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
Calcitonina Hubber 200
UI solución para pulverización nasal en envase unidosis 
 
 
2. 
      COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Una pulverización contiene 200
UI de calcitonina de salmón sintética. 
 
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección en
6.1 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución para pulverización nasal 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1   INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Tratamiento de osteoporosis postmenopáusica establecida para
reducir el riesgo de fracturas 
vertebrales. No se ha demostrado una reducción en fracturas de
cadera. 
 
4.2  POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
POSOLOGÍA 
La dosis recomendada de calcitonina
intranasal para el tratamiento de la osteoporosis
postmenopáusica 
establecida es de 200 UI una vez al día. Se recomienda
que el uso de calcitonina intranasal esté 
acompañado de una ingesta adecuada de calcio y vitamina
D. El tratamiento debe ser administrado de 
forma prolongada (ver sección 5.1). 
 
Uso en pacientes ancianos, en alteración hepática
y en insuficiencia renal 
La amplia experiencia obtenida con el uso de calcitonina
intranasal en los pacientes con edad 
avanzada demuestra
que no existe evidencia de una disminución de la tolerancia o de la necesidad de 
cambiar la pauta posológica. Esto mismo puede aplicarse a
pacientes con la función renal o hepática 
alterada. 
 
Posología pediátrica: 
Dado que la calcitonina intranasal está indicada para mujeres postmenopáusicas, no es adecuado su 
uso en niños. 
 
FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
  
1) 
Extraer la válvula pulverizadora del envase blister. 
2) 
Introducir la válvula pulverizadora en
una fosa nasal, apoyando los dedos índice y medio 
sobre las aletas de la válvula, c
                                
                                Leer el documento completo