CALCIPOTRIOL/BETAMETASONA TEVA 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G POMADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CALCIPOTRIOL; BETAMETASONA DIPROPIONATO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

D05AX52

Designación común internacional (DCI):

CALCIPOTRIOL; BETAMETHASONE DIPROPIONATE

Dosis:

50 microgramos/g + 500 microgramos/g

formulario farmacéutico:

POMADA

Composición:

CALCIPOTRIOL 50 microgramos; BETAMETASONA DIPROPIONATO 500 microgramos

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Calcipotriol, combinaciones con

Resumen del producto:

CALCIPOTRIOL/BETAMETASONA TEVA 50 MICROGRAMOS/G+0,5 MG/G POMADA , 1 tubo de 30 g Suspendido 07/02/2014 No Comercializado - CALCIPOTRIOL/BETAMETASONA TEVA 50 MICROGRAMOS/G+0,5 MG/G POMADA , 1 tubo de 60 g Suspendido 07/02/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-05-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALCIPOTRIOL/BETAMETASONA TEVA 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G POMADA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Calcipotriol/Betametasona Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Calcipotriol/Betametasona
Teva
3.
Cómo usar Calcipotriol/Betametasona Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Calcipotriol/Betametasona Teva
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALCIPOTRIOL/BETAMETASONA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calcipotriol/Betametasona Teva se utiliza en la piel para tratar la
psoriasis en placas (psoriasis vulgaris) en
adultos. La causa de la psoriasis es la producción excesivamente
rápida de las células de su piel. Esto causa
enrojecimiento, descamación y engrosamiento de su piel.
Calcipotriol/Betametasona Teva contiene
calcipotriol y betametasona. El calcipotriol ayuda a normalizar la
velocidad del crecimiento de las células
de la piel y la betametasona reduce la inflamación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR
CALCIPOTRIOL/BETAMETASONA TEVA
NO USE CALCIPOTRIOL/BETAMETASONA TEVA

si es alérgico a calcipotriol, a betametasona o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)

si tiene problemas con los niveles de calcio en su cuerpo (consulte a
su médico)

si sufre ciertos tipos de psoriasis: como eritrodérmica, exfoliativa
y pustular

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calcipotriol/Betametasona Teva 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de pomada contiene 50 microgramos de calcipotriol y 0,5 mg de
betametasona (como 0,643 mg
betametasona dipropionato).
Excipientes con efecto conocido:
Un gramo de pomada contiene 50 microgramos de butilhidroxitolueno
(E321)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.
De blanquecina a amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de la psoriasis vulgaris estable en placas
susceptible al tratamiento tópico en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Calcipotriol/Betametasona Teva pomada debe aplicarse sobre el área
afectada una vez al día.
El periodo de tratamiento recomendado es de 4 semanas. Existe
experiencia con tratamientos repetidos de
hasta 52 semanas con Calcipotriol/Betametasona. Si es necesario
continuar o reiniciar el tratamiento
pasadas las 4 semanas, el tratamiento debe continuar tras evaluación
médica y bajo supervisión médica
periódica.
Cuando se emplean medicamentos que contienen calcipotriol, la dosis
máxima diaria no debe exceder los
15 g. El área de superficie corporal tratada con medicamentos que
contienen calcipotriol no debe ser
superior al 30 % (ver sección 4.4).
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal y hepática_
No se ha evaluado
la
seguridad
y eficacia de
Calcipotriol/Betametasona pomada en
pacientes
con
insuficiencia renal grave o trastornos hepáticos graves.
_Población pediátrica_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de
Calcipotriol/Betametasona pomada en niños menores de 18
años. Los datos actualmente disponibles en niños de 12 a 17 años se
describen en las secciones 4.8 y 5.1,
pero no puede hacerse ninguna recomendación posológica.
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Forma de administración
Calcipotriol/Betametasona pomada debe aplicarse en el área afectada.
Con el fin de conseguir un efecto
óptimo, no se r