CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 500 MG/1000 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

Disponible desde:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A.

Código ATC:

A12AX

Designación común internacional (DCI):

CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL

Dosis:

1.250 mg (500 mg Ca)/1000 UI

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

CALCIO CARBONATO 1250 mg; COLECALCIFEROL 1000 UI

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Calcio, combinaciones con, vitamina D y/o otros fármacos

Resumen del producto:

CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 500 MG/1000 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES , 30 comprimidos (Tiras) Autorizado 05/02/2016 No Comercializado - CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 500 MG/1000 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES , 30 comprimidos (Tubo) Autorizado 05/02/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-02-05

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALCIO/VITAMINA D
3 ROVI 500 MG/1000 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES
carbonato cálcico / colecalciferol (Vitamina D
3
)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Calcio/Vitamina D
3
ROVI 500 mg/1000 UI comprimidos masticables y para qué se utiliza
2.
Qué
necesita
saber
antes
de
empezar
a
tomar
Calcio/Vitamina
D
3
ROVI
500
mg/1000
UI
comprimidos masticables
3.
Cómo tomar Calcio/Vitamina D
3
ROVI 500 mg/1000 UI comprimidos masticables
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Calcio/Vitamina D
3
ROVI 500 mg/1000 UI comprimidos masticables
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALCIO/VITAMINA D
3 ROVI 500 MG/1000 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calcio/Vitamina D
3
ROVI 500 mg/1000 UI comprimidos masticables es un suplemento de
calcio-vitamina
D
3
.
SE UTILIZA
-
para prevenir y tratar los estados carenciales de calcio y vitamina D
en las personas de edad
avanzada.
- para el aporte de vitamina D y calcio como terapia complementaria de
la osteoporosis (huesos
frágiles) en pacientes con riesgo de deficiencia de vitamina D y
calcio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CALCIO/VITAMINA D
3 ROVI 500 MG/1000 UI
COMPRIMIDOS MASTICABLES
NO TOME CALCIO/VITAMINA D
3 ROVI 500 MG/1000 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES
-
si es alérgico al calcio, a la vitamina D
3
o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la Sección 6)
-
s

Ficha técnica

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calcio/Vitamina D
3
ROVI 500 mg/1000 UI comprimidos masticables.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
1250 mg de carbonato de calcio (equivalente a 500 mg de calcio).
10 mg de colecalciferol concentrado (en forma de polvo) (equivalente a
25 microgramos de colecalciferol =
1000 UI de vitamina D
3
).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido masticable contiene 0,50 mg de aspartamo (E-951),
49,62 mg de sorbitol (E-420),
185 mg de isomalta (E-953), 1,925 mg de sacarosa, 0,011 mg de alcohol
bencílico y 2,81 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Comprimidos redondos, blancos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Calcio/ Vitamina D
3
ROVI 500 mg/1000 UI comprimidos masticables está indicado:
_ _
-
para la prevención y tratamiento de los estados carenciales de
vitamina D y calcio en las personas de
edad avanzada.
-
como suplemento de calcio y vitamina D en terapia adyuvante en el
tratamiento específico de la
osteoporosis en pacientes con riesgo de sufrir deficiencias de
vitamina D y calcio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
1 comprimido masticable al día (equivalente a 500 mg de calcio y 1000
UI de vitamina D
3
).
_ _
_Población pediátrica _
Calcio/Vitamina D
3
ROVI 500 mg/1000 UI comprimidos masticables está contraindicado en
niños o
adolescentes (ver sección 4.3).
_Pacientes con insuficiencia hepática _
No se requiere ningún ajuste de la dosis.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No se debe utilizar Calcio/Vitamina D
3
ROVI 500 mg/1000 UI comprimidos masticables en pacientes con
insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
_Pacientes embarazadas _
2 de 8
Durante el embarazo, la ingesta diaria no deberá superar 1500 mg de
calcio y 600 UI de vitamina D
3
. Por lo
tanto, Calcio/Vitamina D
3
ROVI 500 mg/1000 UI comprimidos masticables no debe usarse d