CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

Disponible desde:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A.

Código ATC:

A12AX

Designación común internacional (DCI):

CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL

Dosis:

2.500 mg (1.000 mg Ca)/880 UI

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Composición:

CALCIO CARBONATO 2500 mg; COLECALCIFEROL 880 UI

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Calcio, combinaciones con, vitamina D y/o otros fármacos

Resumen del producto:

CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 30 comprimidos Autorizado 20/12/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-12-20

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALCIO/VITAMINA D
3 ROVI 1000 MG / 880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Carbonato cálcico/colecalciferol (Vitamina D
3
)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Calcio/Vitamina D
3
ROVI y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Calcio/Vitamina D
3
ROVI
3.
Cómo tomar Calcio/Vitamina D
3
ROVI
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Calcio/Vitamina D
3
ROVI
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALCIO/VITAMINA D
3 ROVI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calcio/Vitamina D
3
ROVI son comprimidos efervescentes. Se presentan en envases con 30
comprimidos.
Este medicamento es una asociación de calcio y vitamina D que está
indicada para la corrección de la
deficiencia combinada de vitamina D y calcio en pacientes de edad
avanzada así como suplemento de
vitamina D y calcio como coadyuvante a la terapia específica para el
tratamiento de la osteoporosis en
pacientes con deficiencia o con alto riesgo de deficiencia combinada
de vitamina D y calcio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CALCIO/VITAMINA D
3 ROVI
NO TOME CALCIO/VITAMINA D
3 ROVI:
-
si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si usted presenta hipercalcemia (nivel de calcio anormalmente elevado
en sangre),
-
si usted presenta hipercalciuria (eliminación exagerada de calcio en
orina),
-
si usted tiene

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calcio/Vitamina D
3
ROVI 1000 mg/880 UI comprimidos efervescentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
•
2500 mg de carbonato de calcio, (equivalente a 1000 mg de calcio) y
•
22 microgramos de colecalciferol en forma de polvo, (equivalente a 880
UI de colecalciferol =
(Vitamina D
3
).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene:
96,15 mg de sodio,
396,44 mg de lactosa monohidratada,
3,68 mg de sacarosa
0,73 mg de aceite de soja hidrogenado,
trazas de glucosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido efervescente
Comprimidos efervescentes cilíndricos, de color blanco o blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Corrección de la deficiencia combinada de vitamina D y calcio en
pacientes de edad avanzada.
-
Suplemento de vitamina D y calcio como coadyuvante a la terapia
específica para el tratamiento de
la osteoporosis en pacientes con deficiencia o con alto riesgo de
deficiencia combinada de vitamina
D y calcio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _ 1 comprimido efervescente al día.
Forma de administración
Vía oral.
Disolver el comprimido en un vaso de agua y beber inmediatamente.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Calcio / Vitamina D
3
ROVI 1000 mg/880 UI comprimidos efervescentes está contraindicado en:
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
Hipercalcemia: niveles de calcio anormalmente elevados en sangre.
2 de 7
-
Hipercalciuria: eliminación de calcio anormalmente elevada en orina.
-
Litiasis cálcica, calcificación tisular.
-
Insuficiencia renal crónica.
-
Inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o
hipercalcemia.
-
Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso
de alergia al cacahuete o a la
soja.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se aconseja administrar con precaución en pacientes