CALCIO INYECTABLE LABIANA SOLUCION INYECTABLE # CALCIO INYECTABLE LABIANA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GLUCONATO CALCIO

Disponible desde:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

Código ATC:

QA12

Designación común internacional (DCI):

GLUCONATE CALCIUM

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

GLUCONATO CALCIO 216,18mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Vial de 100 ml, Vial de 500 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 6 viales de 500 ml, Caja con 12 viales de 500 ml, CALCIO , CALCIO INYECTABLE LABIANA SOLUCION INYECTABLE Vial de 100 ml # CALCIO INYECTABLE LABIANA Vial de 100 ml, CALCIO INYECTABLE LABIANA SOLUCION INYECTABLE Vial de 500 ml # CALCIO INYECTABLE LABIANA Vial de 500 ml, CALCIO INYECTABLE LABIANA SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 100 ml # CALCIO INYECTABLE LABIANA Caja con 10 viales de 100 ml, CALCIO INYECTABLE LABIANA SOLUCION INYECTABLE Caja con 6 viales de 500 ml # CALCIO INYECTABLE LABIANA Caja con 6 viales de 500 ml, CALCIO INYECTABLE LABIANA SOLUCION INYECTABLE Caja con 12 viales de 500 ml # CALCIO INYECTABLE LABIANA Caja con 12 viales de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros

Área terapéutica:

SUPLEMENTOS MINERALES

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Hipocalcemia; Indicaciones especie Todas: Hipomagnesemia; Indicaciones especie Perros: Déficit de fósforo; Indicaciones especie Perros: Déficit de fósforo; Indicaciones especie Perros: Déficit de fósforo; Indicaciones especie Perros: Déficit de fósforo; Indicaciones especie Perros: Déficit de fósforo; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipercalcemia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipermagnesemia; Contraindicaciones especie Todas: Fosfato inorgánico; Contraindicaciones especie Todas: Bloqueo aurículoventricular; Contraindicaciones especie 1: Septicemia; Contraindicaciones especie 1: Calcinosis; Contraindicaciones especie 2: Calcinosis; Contraindicaciones especie 3: Calcinosis; Contraindicaciones especie 5: Hipocalcemia idiopática; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: POTASIO; Interacciones especie Todas: SODIO BICARBONATO; Interacciones especie Todas: GENTAMICINA; Interacciones especie Todas: MAGNESIO SULFATO; Interacciones especie Todas: ESTREPTOMICINA SULFATO; Interacciones especie Todas: DIHIDROESTREPTOMICINA; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Parada cardíaca; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

588913 Autorizado, 588914 Autorizado, 588915 Autorizado, 588916 Autorizado, 588917 Autorizado

Fecha de autorización:

2020-12-03

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 11
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALCIO INYECTABLE LABIANA solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Gluconato de calcio para soluciones inyectables .................
216,18
mg
(equivalente a 19,32 mg de calcio)
Cloruro de magnesio hexahidrato
......................................... 60
mg
(equivalente a 7,17 mg de magnesio)
Hipofosfito de magnesio hexahidrato
................................... 51
mg
(equivalente a 12,04 mg de fósforo y 4,73 mg de magnesio)
EXCIPIENTES, c.s.
Solución clara e incolora, libre de partículas visibles
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, bovino, ovino, caprino, caballos y perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Perros: tratamiento de estados fisiológicos y patológicos que causen
hipocalcemia acompañada de hipo-
magnesemia.
Bovino, ovino, caprino, porcino y caballos: Tratamiento de los estados
fisiológicos y patológicos que
causen hipocalcemia acompañada de hipomagnesemia y/o déficit de
fósforo.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o al
algún excipiente.
No usar en animales hiperexcitados, ya que se ha descrito riesgo de
muerte repentina asociado al uso de
calcio por vía intravenosa en estos animales.
No usar en animales con daños miocárdicos o bloqueo cardiaco, ni en
animales con hipercalcemia,
hipermagnesemia,
hipocalcemia
idiopática
en
potros,
calcinosis
en
bovino
y
pequeños
rumiantes,
procesos septicémicos en casos de mastitis aguda en bovino o
insuficiencia renal crónica.
No usar de forma concomitante o inmediatamente después de la
administración de soluciones de fósforo
inorgánico.
_ _
Página 2 de 11
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
d

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALCIO INYECTABLE LABIANA solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Gluconato de calcio para soluciones inyectables .................
216,18
mg
(equivalente a 19,32 mg de calcio)
Cloruro de magnesio hexahidrato
......................................... 60
mg
(equivalente a 7,17 mg de magnesio)
Hipofosfito de magnesio hexahidrato
................................... 51
mg
(equivalente a 12,04 mg de fósforo y 4,73 mg de magnesio)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Ácido bórico
Hidróxido de sodio
Ácido clorhídrico diluido
Agua para preparaciones inyectables
Solución clara e incolora, libre de partículas visibles
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, bovino, ovino, caprino, caballos y perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros: tratamiento de estados fisiológicos y patológicos que causen
hipocalcemia acompañada de hipo-
magnesemia.
Bovino, ovino, caprino, porcino y caballos: Tratamiento de los estados
fisiológicos y patológicos que
causen hipocalcemia acompañada de hipomagnesemia y/o déficit de
fósforo.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales hiperexcitados, ya que se ha descrito riesgo de
muerte repentina asociado al uso de
calcio por vía intravenosa en estos animales.
No usar en animales con daños miocárdicos o bloqueo cardiaco, ni en
animales con hipercalcemia,
hipermagnesemia,
hipocalcemia
idiopática
en
potros,
calcinosis
en
bovino
y
pequeños
rumiantes,
procesos