Calcilac Kautabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)); Calciumcarbonat

Disponible desde:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

Código ATC:

A12AX01

Designación común internacional (DCI):

Colecalciferol-Dry Concentrate, Calcium Carbonate

formulario farmacéutico:

Kautablette

Composición:

Teil 1 - Kautablette; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4,4 Milligramm; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Resumen del producto:

PZN: 09083097 EAN: 4251520703346 Darreichung: Kautabletten Menge: 120 St; PZN: 09091056 EAN: 4251520703353 Darreichung: Kautabletten Menge: 20 St; PZN: 09091062 EAN: 4251520703360 Darreichung: Kautabletten Menge: 50 St; PZN: 09091079 EAN: 4251520703339 Darreichung: Kautabletten Menge: 180 St; PZN: 09526637 EAN: 4251520703551 Darreichung: Kautabletten Menge: 100 St

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2011-03-30

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCILAC KAUTABLETTEN 500 MG/400 I.E.
Calcium, Colecalciferol (Vitamin D3)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Calcilac Kautabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcilac Kautabletten beachten?
3.
Wie sind Calcilac Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calcilac Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CALCILAC KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Calcilac Kautabletten sind Kautabletten, die Calcium und Vitamin D3
enthalten – zwei wichtige
Substanzen für den Knochenaufbau.
Calcilac Kautabletten werden eingenommen
-
zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium- und
Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren
Menschen
-
als Ergänzung zur Unterstützung einer spezifischen
Osteoporosetherapie für Patienten, bei
denen das Risiko eines Vitamin-D- und Calciummangels besteht.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCILAC KAUTABLETTEN BEACHTEN?
Calcilac Kautabletten dürfen nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D oder einen der in
A

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcilac Kautabletten 500 mg/400 I.E.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält 500 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 10
Mikrogramm Colecalciferol
(Vitamin D3, entsprechend 400 I.E., als
Colecalciferol-Trockenkonzentrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 374,31 mg Sorbitol (E 420), 1 mg Aspartam
(E 951) und 0,77 mg
Saccharose pro Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Runde, weiße, unbeschichtete und gewölbte Tabletten. Diese können
kleine Flecken aufweisen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention und Behandlung von Vitamin-D- und Calcium-Mangelzuständen
bei älteren Menschen.
Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung zur Unterstützung einer
spezifischen Osteoporosetherapie für
Patienten, bei denen das Risiko eines Vitamin-D- und Calciummangels
besteht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen _
Zweimal täglich jeweils eine Kautablette.
_Kinder und Jugendliche _
Calcilac Kautabletten sind nicht zur Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen vorgesehen.
_Dosierung bei Leberfunktionsstörung _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
_Dosierung bei Nierenfunktionsstörung _
Calcilac Kautabletten dürfen bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung nicht angewendet
werden.
Art der Anwendung
Die Tablette kann gekaut oder gelutscht werden. Die Einnahme sollte
vorzugsweise mit einer Mahlzeit
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
-
Krankheiten und/oder Umstände, die zu Hyperkalzämie und/oder
Hyperkalzurie führen
-
schwere Niereninsuffizienz
-
Nierensteinleiden
-
Hypervitaminose D
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während einer Langzeitbehandlung muss der Serum-Calciumspiegel
kontrolliert und die
Nierenfunktion anhand der Besti