CALCIJEX 1 mcg SOLUCION INYECTABLE
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
05-08-2010
Ficha técnica
(SPC)
05-08-2010
Ingredientes activos:
CALCITRIOL
Disponible desde:
Abbott Laboratories, S.A.
Código ATC:
A11CC04
Designación común internacional (DCI):
CALCITRIOL
Composición:
Excipientes: EDETATO DISODICO DIHIDRATADO,POLISORBATO 20,CLORURO DE SODIO,ASCORBATO SODICO,FOSFATO SODICO MONOBASICO MONOHIDRATADO,FOSFATO SODICO DIBASICO ANHIDRO
Área terapéutica:
VITAMINAS A Y D, INCLUYENDO COMBINACIONES DE LAS DOS - Vitamina D y análogos - Calcitriol
Resumen del producto:
CALCIJEX 1 mcg, 25 ampollas de 1 ml Revocado 11/10/2011 No Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado 01/06/1995 / Revocado 11/10/2011
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CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALCIJEX 1 MICROGRAMO SOLUCIÓN INYECTABLE
CALCITRIOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico
o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es CALCIJEX y para qué se utiliza
2. Antes de usar CALCIJEX
3. Cómo usar CALCIJEX
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CALCIJEX
6. Información adicional
1. QUÉ ES CALCIJEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CALCIJEX contiene calcitriol, que es la forma conocida más activa de la vitamina D3 para el transporte
del calcio intestinal.
CALCIJEX se utiliza para el tratamiento de la disminución del calcio en sangre en pacientes sometidos a
diálisis renal crónica.
2. ANTES DE USAR CALCIJEX
NO USE CALCIJEX
Si presenta niveles altos de calcio en sangre
Si presenta intoxicación por vitamina D
Si es alérgico (hipersensible) al calcitriol o a cualquiera
de los demás componentes de CALCIJEX
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CALCIJEX
Al comienzo y durante el tratamiento con CALCIJEX su médico le prescribirá periódicamente la
realización de unas pruebas para determinar si la d
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Ficha técnica
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CALCIJEX 1 microgramo solución inyectable
CALCIJEX 2 microgramos solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CALCIJEX 1 microgramo solución inyectable: Cada ampolla de 1 ml
contiene: Calcitriol 1 microgramo.
CALCIJEX 2 microgramos solución inyectable: Cada ampolla de
1 ml contiene: Calcitriol 2
microgramos.
Este medicamento contiene 1,5 mg de sodio.
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa estéril, isotónica y transparente
para inyección intravenosa..
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CALCIJEX (solución inyectable de calcitriol) está
indicado para el tratamiento de la hipocalcemia en
pacientes sometidos a diálisis renal crónica.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis óptima de CALCIJEX (solución inyectable de calcitriol)
deberá ser cuidadosamente determinada
para cada paciente.
_Uso en adultos: _
La eficacia del tratamiento de CALCIJEX se basa en la presunción de
que cada paciente recibe una
adecuada y apropiada ingesta de calcio. La dosis diaria recomendada
de calcio en los adultos es de 800
mg. Para asegurar que cada paciente reciba una ingesta diaria
adecuada de calcio, el facultativo
prescribirá un suplemento de calcio o instruirá a tomar medidas
dietéticas adecuadas.
La dosis inicial recomendada de CALCIJEX, dependiendo de la gravedad
de la hipocalcemia y/o el
hiperparatiroidismo secundario, es de 1,0
microgramo (0,02 microgramos/kg) h
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