CALCIBEL FORTE 380/60/50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA CABALLOS BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GLUCONATO CALCIO

Disponible desde:

BELA-PHARM GMBH & CO. KG

Código ATC:

QA12AX

Designación común internacional (DCI):

GLUCONATE CALCIUM

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

GLUCONATO CALCIO 380mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 frasco de 500 ml, Caja de cartón con 12 frascos de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino

Área terapéutica:

Combinaciones del calcio con vitamina D y / o otros medicamentos

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Hipocalcemia; Contraindicaciones especie Todas: VITAMINA D3; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipercalcemia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipermagnesemia; Contraindicaciones especie 1: Septicemia; Contraindicaciones especie 1: Mastitis; Contraindicaciones especie 1: Calcinosis; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Metilxantinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipercalcemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

589608 Autorizado, 589609 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-10-23

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 11
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-13
ESTE PROSPECTO JUNTO CON UNA ETIQUETA DE ENVASE PRIMARIO PUEDE
UTILIZARSE EN CASO DE
QUE NO SEA POSIBLE COLOCAR UNA ETIQUETA-PROSPECTO POR FALTA DE ESPACIO
EN EL CASO DE LOS
ENVASES MULTILINGÜES.
PROSPECTO:
CALCIBEL FORTE 380/60/50 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN PARA
CABALLOS, BOVINO, OVINO,
CAPRINO Y PORCINO.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Bela-pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Calcibel Forte 380/60/50 mg/ml solución para perfusión para
caballos, bovino, ovino, caprino y
porcino.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gluconato cálcico para solución inyectable
380 mg (equivalente a 34,0 mg de calcio)
Cloruro de magnesio hexahidrato
60 mg (equivalente a 7,2 mg de magnesio)
Ácido bórico
50 mg
Solución transparente, de color ligeramente amarillo-parduzco, libre
de partículas visibles.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Casos de hipocalcemia aguda.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipercalcemia e hipermagnesemia.
No usar en casos de hipocalcemia idiopática en potros.
No usar en casos de calcinosis en el ganado bovino y pequeños
rumiantes.
No usar tras la administración de dosis altas de vitamina D3.
No usar en casos de insuficiencia renal crónica o de trastornos
circulatorios o cardíacos.
No usar en ganado bovino que sufra procesos septicémicos en casos de
mastitis aguda.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
Calcibel Forte 380/60/50 mg/ml solución para perfusión para
caballos, bovino, ovino

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Calcibel Forte 380/60/50 mg/ml solución para perfusión para
caballos, bovino, ovino, caprino y
porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gluconato cálcico para solución inyectable 380 mg
(equivalente a 34,0 mg de calcio)
Cloruro de magnesio hexahidrato
60 mg (equivalente a 7,2 mg de magnesio)
Ácido bórico
50 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución transparente, de color ligeramente amarillo-parduzco, libre
de partículas visibles
Solución fuertemente hipertónica
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, ovino, caprino, porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Casos de hipocalcemia aguda.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipercalcemia e hipermagnesemia.
No usar en casos de hipocalcemia idiopática en potros.
No usar en casos de calcinosis en el ganado bovino y pequeños
rumiantes.
No usar tras la administración de dosis altas de vitamina D3.
No usar en casos de insuficiencia renal crónica o de trastornos
circulatorios o cardíacos.
No usar en ganado bovino que sufra procesos septicémicos en casos de
mastitis aguda.
No administrar soluciones de fosfato inorgánicas de forma simultánea
o poco tiempo después
de la perfusión.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna conocida.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El medicamento veterinario solo debe administrarse lentamente por vía
intravenos