CALCI-kel 300

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

kalcijum-glukonat, magnezijum-хлорид

Disponible desde:

FARMANIMA D.O.O.

Código ATC:

QB05XA30

Designación común internacional (DCI):

kalcijum-glukonat, magnezijum-hlorid

Dosis:

279.24mg/mL+40mg/mL

formulario farmacéutico:

rastvor za injekciju

Unidades en paquete:

rastvor za injekciju; 279.24mg/mL+40mg/mL; boca, 1x500mL

clase:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

tipo de receta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabricado por:

KELA LABORATORIA N.V.

Estado de Autorización:

OBNOVA

Fecha de autorización:

2020-08-20

Información para el usuario

BROJ REŠENJA:
323-01-00035-20-001 od 20.08.2020.
za lek CALCI-kel 300,
rastvor za injekciju,
279.24 mg/mL+40mg/mL,
boca,
1x500 mL
NAPOMENA: UPUTSTVO ZA LEK JE IZMENJENO U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR. 323-14-00058-2022-8-003 OD 14.10.2022.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CALCI-KEL 300, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 279.24 MG/ML+ 40MG/ML, BOCA, 1 X
500 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KELA LABORATORIA N.V.
Adresa:
ST. LENAARTSEWEG 48, HOOGSTRATEN, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00035-20-001 od 20.08.2020.
za lek CALCI-kel 300,
rastvor za injekciju,
279.24 mg/mL+40mg/mL,
boca,
1x500 mL
NAPOMENA: UPUTSTVO ZA LEK JE IZMENJENO U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR. 323-14-00058-2022-8-003 OD 14.10.2022.
2 od 6
BROJ REŠENJA:
323-01-00035-20-001 od 20.08.2020.
za lek CALCI-kel 300,
rastvor za injekciju,
279.24 mg/mL+40mg/mL,
boca,
1x500 mL
NAPOMENA: UPUTSTVO ZA LEK JE IZMENJENO U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR. 323-14-00058-2022-8-003 OD 14.10.2022.
3 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KELA LABORATORIA N.V.,
St. Lenaartseweg 48, Hoogstraten, Belgija
2.
IME LEKA
CALCI-KEL 300
279.24 mg/mL + 40 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i ovce
kalcijum-glukonat, magnezijum-hlorid
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kalcijum-glukonat
279.24 mg
(u obliku kalcijum-glukonata, monohidrata; odgovara 24.96 mg
kalcijuma)
Magnezijum-hlorid
40.00 mg
(u obliku magnezijum-hlorid, heksahidrata; odgovara 4.78 mg/mL
magnezijuma)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1.00 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: borna kiselina; voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Hipokalcemija kod krava i ovaca (puerperalna pareza).
Hipomagnezemija kod goveda (pašna tetanija).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Apsolutna kontraindikacija: kardiovaskularni poremećaji
Relativna
kontraindikacija:
hiperparatiroidizam,
bubrežna
insuf

Ficha técnica

BROJ REŠENJA:
323-01-00035-20-001 od 20.08.2020.
za lek CALCI-kel 300,
rastvor za injekciju,
279.24 mg/mL+40mg/mL,
boca,
1x500 mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CALCI-KEL 300, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 279.24 MG/ML+ 40MG/ML, BOCA, 1 X
500 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KELA LABORATORIA N.V.
Adresa:
ST. LENAARTSEWEG 48, HOOGSTRATEN, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
MAKROPROGRES D.O.O.
Adresa:
SPASOVDANSKA 8G, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00035-20-001 od 20.08.2020.
za lek CALCI-kel 300,
rastvor za injekciju,
279.24 mg/mL+40mg/mL,
boca,
1x500 mL
2 od 6
1.
IME LEKA
CALCI-KEL 300
279.24 mg/mL + 40 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i ovce
kalcijum-glukonat, magnezijum-hlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kalcijum-glukonat
279.24 mg
(u obliku kalcijum-glukonata, monohidrata; odgovara 24.96 mg
kalcijuma)
Magnezijum-hlorid
40.00 mg
(u obliku magnezijum-hlorid, heksahidrata; odgovara 4.78 mg/mL
magnezijuma)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1.00 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i ovce.
4.2
INDIKACIJE
Hipokalcemija kod krava i ovaca (puerperalna pareza).
Hipomagnezemija kod goveda (pašna tetanija).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Apsolutna kontraindikacija: kardiovaskularni poremećaji
Relativna
kontraindikacija:
hiperparatiroidizam,
bubrežna
insuficijencija,
acidoza,
intoksikacija
srčanim glikozidima.
BROJ REŠENJA:
323-01-00035-20-001 od 20.08.2020.
za lek CALCI-kel 300,
rastvor za injekciju,
279.24 mg/mL+40mg/mL,
boca,
1x500 mL
3 od 6
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Kod pašne tetanije, obično nakon infuzije dolazi do novog pada
koncentracije magnezijuma u
serumu nakon 24 - 36 časova. Da bi se ovo sprečilo preporučuje se
oralna primena magnezijuma
tokom 7 ili više dana nakon i.v. aplikacije.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA