CADOTRIL LACTANTES 10 mg/1g GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

RACECADOTRILO;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

A07XA04

Designación común internacional (DCI):

RACECADOTRILO;

formulario farmacéutico:

GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL

Composición:

POR SOBRE -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón con 5, 10, 18, 30, 50 y 100 sobres de Papel Aluminio/Polietileno blanco x 1g..

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Racecadotril

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 5, 10, 18, 30, 50 y 100 sobres de Papel/Aluminio/Polietileno de baja densidad blanco x 1g.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-04-10

Ficha técnica

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
CADOTRIL® LACTANTES 10 MG/1 G GRÁNULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CADOTRIL® LACTANTES 10 mg/1 g Gránulos para Suspensión Oral
2. COMPOSICION
CADA SOBRE DE 1 G CONTIENE:
Racecadotrilo......................................... 10 mg
Excipientes c.s.p........................................1 sobre
3. FORMA FARMACEUTICA
Gránulos para Suspensión Oral
4. INFORMACION CLINICA
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático complementario de la diarrea aguda en
lactantes (mayores de 3 meses) y en niños
junto con la rehidratación oral y las medidas de soporte habituales,
cuando estas medidas por si solas sean
insuficientes para controlar el cuadro clínico, y cuando no es
posible el tratamiento causal.
Si es posible el tratamiento causal, racecadotrilo puede administrarse
como tratamiento complementario.
4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
CADOTRIL® LACTANTES 10 mg/1 g Gránulos para Suspensión Oral se
administra por vía oral, junto con
el tratamiento de rehidratación oral (ver sección 4.4).
CADOTRIL® LACTANTES 10 mg/1 g Gránulos para Suspensión Oral está
indicado para niños <13 kg.
La dosis recomendada se determina en función del peso corporal: 1.5
mg/kg por toma (correspondiente a 1
o 2 sobres), 3 veces al día a intervalos regulares.
Lactantes de menos de 9 kg: Un sobre de 10 mg 3 veces al día.
Lactantes de 9 kg a 13 kg: Dos sobres de 10 mg 3 veces al día.
La duración del tratamiento en los ensayos clínicos en niños fue de
5 días. El tratamiento debe mantenerse
hasta que se produzcan 2 deposiciones normales. El tratamiento no debe
prolongarse más de 7 días.
No existen ensayos clínicos en lactantes de menos de 3 meses de edad.
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Poblaciones especiales
No se han realizado estudios en lactantes o niños con insuficiencia
renal o hepática (ver sección 4.4).
Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática o
renal.
El granulado puede añadirse a los alimentos, dispersarse en un vaso
de agua o en el b