Cacit Vitamine D3 1000 / 880 bruisgran. sachet

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Calciumcarbonaat 2500 mg - Eq. Calcium 1000 mg; Cholecalciferol 880 IE

Disponible desde:

Theramex Ireland Ltd.

Código ATC:

A12AX

Designación común internacional (DCI):

Cholecalciferol; Calcium Carbonate

formulario farmacéutico:

Bruisgranulaat

Composición:

Cholecalciferol 880 IE; Calciumcarbonaat 2500 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Resumen del producto:

CTI-code: 179891-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3621091 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 179891-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 179891-04 - De grootte van de verpakking: 46 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 179891-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 179891-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 179891-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1284470 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 179891-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Ja

Fecha de autorización:

1996-05-09

Información para el usuario

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CACIT VITAMINE D3 1000 MG /880 IE BRUISGRANULAAT VOOR DRANK IN ZAKJES
CALCIUM/CHOLECALCIFEROLCONCENTRAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cacit Vitamine D3 en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CACIT VITAMINE D3 EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Cacit Vitamine D3 bevat de werkzame stoffen calciumcarbonaat en
cholecalciferolconcentraat (vitamine D3).
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van een tekort aan
calcium en vitamine D bij ouderen. Het
wordt ook gebruikt in combinatie met behandelingen van botontkalking
(osteoporose) bij patiënten met, of een
hoog risico op, een gecombineerd tekort aan calcium en vitamine D.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.

Als u een ziekte en/of een aandoening hebt die heeft geleid tot een
hoog calciumgehalte in uw urine
(hypercalciurie) of uw bloed (hypercalciëmie),

Al

Ficha técnica

4/6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cacit Vitamine D3 1000 mg /880 IE, bruisgranulaat voor drank in zakjes
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk zakje van 8 g bevat :
Calciumcarbonaat
...............................................
2500 mg
overeenstemmend met elementair calcium
..............
1000 mg of 25mmol
Cholecalciferolconcentraat (poedervorm)
....................
880 IE
overeenstemmend met cholecalciferol (Vitamine D
3
) …22 µg
Hulpstoffen met bekend effect
Elk zakje bevat 163 mg kalium, 1,1 mg sorbitol en 1,7 mg sucrose. Voor
de volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
_Bruisgranulaat _
Wit bruisgranulaat voor drank.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Correctie van gecombineerde calcium- en vitamine D-deficiënties bij
ouderen.
Suppletie van calcium en vitamine D als een adjunctie bij specifieke
behandeling van osteoporose bij patiënten
met een vastgestelde of met een hoog risico voor gecombineerde
vitamine D- en calciumdeficiënties.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
1 zakje per dag
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik.
De inhoud van een zakje in een glas gieten, een ruime hoeveelheid
water toevoegen, roeren en onmiddellijk opdrinken.
4.3. CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen)

Ziekten en/of toestanden die leiden tot hypercalciëmie en/of
hypercalciurie

Nefrolithiasis

Hypervitaminose D
4/6
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De inname van calcium en alkali vanuit andere bronnen (voedsel,
verrijkte voedingsmiddelen of andere
geneesmiddelen) moet gecontroleerd worden wanneer calciumcarbonaat
wordt voorgeschreven. Wanneer hoge
dosissen calcium worden toegediend samen met alkalische stoffen zoals
carbonaat, bestaat er een risico op een melk-
alkali syndroom (zie rubrieken 4.8 en 4.9). De serumcalciumspiegels
moeten worden gecontroleerd wanneer hoge
dosissen calciumcarbonaat wor