BYNER 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

ALKALOID-INT D.O.O.

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

IBUPROFENO 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

BYNER 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos Autorizado 17/10/2016 Sin notificación de comercialización - BYNER 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 17/10/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2016-10-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BYNER 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días (para adolescentes).
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días con fiebre o después de 5
días en caso de tratamiento del dolor (para adultos).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Byner y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Byner
3.
Cómo tomar Byner
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Byner
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BYNER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene ibuprofeno. El ibuprofeno pertenece a un
grupo de medicamentos conocidos
como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que alivian
el dolor, reducen la hinchazón y
disminuyen la temperatura en caso de fiebre.
Byner se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo de:
-
dolor de leve a moderado (dolor de cabeza, dolor dental, dolor
menstrual, muscular y dolor de
espalda);
-
fiebre;
-
febrícula y síntomas del resfriado común y la gripe.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BYNER
NO TOME BYNER:
-
si es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6);
-
si alguna vez ha sufrido de falta de aire, asma, goteo nasal,
hinchazón o urticaria después de tomar
ácido acetilsalicílico u otro

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Byner 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Byner 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Byner 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 200 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) con efecto conocido: 72,22 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Byner 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) con efecto conocido: 144,43 mg de lactosa monohidrato
por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido recubierto con película
Byner 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos oblongos, biconvexos, de color blanco a blanquecino y
recubiertos con película.
Las dimensiones de cada comprimido son de aproximadamente 14,5 mm ×
6,5 mm.
Byner 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos oblongos, biconvexos, de color blanco a blanquecino,
recubiertos con película y ranurados
por un lado para su división en dos partes.
Las dimensiones de cada comprimido son de aproximadamente 20 mm × 8
mm.
La línea de corte sirve únicamente para ayudarle a partir el
comprimido con el fin de facilitar su ingestión y
no para dividirlo en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor de leve a moderado y
la fiebre.
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor y la febrícula
asociados al resfriado común.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas pueden minimizarse empleando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
_ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS: _
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La dosis única habitual es de 200 mg - 400 mg, hasta tres veces al
día según sea necesario. La dosis única
máxima no debe exceder los 400 mg.
Espere al menos 4-6 horas entre dosis consecutiva