BUTILESCOPOLAMINA AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUTILESCOPOLAMINA BROMURO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

A03BB01

Designación común internacional (DCI):

BUTILESCOPOLAMINA BROMIDE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

BUTILESCOPOLAMINA BROMURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Butilescopolamina

Resumen del producto:

BUTILESCOPOLAMINA AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 60 comprimidos - 139821000140101 - 33661000140103 - 33681000140109

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-04-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BUTILESCOPOLAMINA AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
Butilescopolamina bromuro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Butilescopolamina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Butilescopolamina
Aurovitas
3.
Cómo tomar Butilescopolamina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Butilescopolamina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUTILESCOPOLAMINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Butilescopolamina Aurovitas contiene un fármaco llamado
"Butilescopolamina". Este fármaco pertenece a
un grupo de medicamentos llamados "antiespasmódicos".
Este medicamento se utiliza para aliviar los calambres en los
músculos del:
• Estómago.
• Intestino.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BUTILESCOPOLAMINA
AUROVITAS
NO TOME BUTILESCOPOLAMINA AUROVITAS:
-
Si es alérgico a butilescopolamina bromuro o a alguno de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece de hipertrofia de la próstata.
-
Si sufre de retención de orina por cualquier patología
uretro-prostática.
-
Si padece de estenosis mecánica del tracto gastrointestinal
(estrechamiento del tracto gastrointestinal)
o estenosis de píloro (estrechamiento del píloro).
-
Si padece de íleo paralítico u obstructivo (parálisis intestinal).
-
Si tiene taquicardia.
-
Si sufre glaucoma (problemas oculares).
-
Si pade

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Butilescopolamina Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto contiene 10 mg de butilescopolamina
(butilescopolamina bromuro).
_ _
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto contiene 12,19 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Comprimidos circulares, biconvexos, de color blanco a blanquecino,
recubiertos de azúcar, lisos en ambos
lados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el alivio de los espasmos del
tracto gastrointestinal en adultos y niños
mayores de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos: 1 o 2 comprimidos recubiertos, 3 a 5 veces al día.
Este medicamento no debe administrarse de forma continuada o durante
periodos de tiempo largos sin
conocer la causa del dolor abdominal.
_Población pediátrica _
Niños entre 6 y 12 años: 1 comprimido tres veces al día.
Esta dosis no está indicado en niños menores de 6 años.
_Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal
y/o hepática.
_Pacientes de edad avanzada _
No se dispone de información específica sobre el uso de este
medicamento en personas de edad avanzada.
Los ensayos clínicos han incluido pacientes mayores de 65 años y no
se han notificado reacciones adversas
específicas de este grupo de edad.
Forma de administración
Vía oral.
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Los comprimidos recubiertos deben ingerirse enteros con suficiente
agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la seeción 6.1.
-
miastenia grave
-
hipertrofia prostática
-
retención urinaria por cualquier patología uretro-prostática
-
taquicardia
-
estenosis mecánica del tracto gastrointestinal
-
íleo paralítico u obstructivo
-
megacolon
-
glaucoma de ángulo estr