País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
butenafine
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
D01AE23
butenafine
2012-08-03
1 / 4 KULLANMA TALİMATI BUTEFİN % 1 KREM HARICEN KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her 1 gram krem; 10 mg butenafin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Benzil alkol, sorbitan monostearat, setil palmitat 95, çinko oksit, sodyum hidroksit, setil alkol, stearil alkol, polisorbat 60, izopropil miristat ve deiyonize su içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1- BUTEFİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2- BUTEFİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3- BUTEFİN NASIL KULLANILIR?_ _4- OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5- BUTEFİN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1- BUTEFİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BUTEFİN; 15 g ve 30 g’lık aluminyum tüplerde pazarlanan, butenafin hidroklorür içeren ve sadece haricen kullanılan bir kremdir. BUTEFİN, ciltte bir çeşit mantar sebebi ile oluşan sarımsı kahve veya kahverengi döküntülerin (tinea versicolor), vücut mantarı (tinea corporis), ayak mantarı (interdigital tinea pedis), kasık mantarının (tinea cruris) topikal tedavisinde kullanılır. 2- BUTEFİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BUTEFİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Butenafin hidroklorüre ve BUTEFİN’in bileşiminde yer alan maddelere karşı alerjiniz varsa, Eş zamanlı bir başka topikal krem kullanıyorsanı Leer el documento completo
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUTEFİN % 1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 g krem, ETKIN MADDE: Butenafin hidroklorür 10 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: Benzil alkol 10 mg/g Setil alkol 40 mg/g Stearil alkol 66.7 mg/g Sodyum hidroksit 1.13 mg/g Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Hemen hemen beyaz krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BUTEFİN, _M. furfur _ (eski adı _P. orbiculare_ ) kaynaklı tinea (pityriasis) versicolor, interdigital tinea pedis, tinea corporis, _E. floccosum, T. mentagrophytes, T. rubrum ve T. tonsurans_ kaynaklı tinea cruris dermatolojik enfeksiyonların topikal tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI YETIŞKINLERDE KULLANIMI: İnterdigital tinea pedis tedavisinde BUTEFİN 7 gün boyunca günde iki kere veya 4 hafta süre ile günde bir kere uygulanmalıdır. Tinea (pityriasis) versicolor, tinea corporis veya tinea cruris’li hastalar iki hafta boyunca günde bir kere BUTEFİN uygulamalıdır. Yeterli miktarda BUTEFİN, hastaların etkilenen bölgesini ve yakın çevresindeki deriyi kaplayacak şekilde sürülmelidir. Tedavi döneminden sonra klinik bir iyileşme görülmezse tanı ve tedavi gözden geçirilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER ÇOCUKLARDA KULLANIMI: 12 yaş altındaki pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik çalışılmamıştır zira tinea versicolor 12 yaş altındaki hastalarda yaygın değildir. GERIYATRIK HASTALAR: BUTEFİN’in yaşlı hastalarda kullanımına dair özel bir durum yoktur. 2 / 7 4.3. KONTRENDIKASYONLAR BUTEFİN, butenafin hidroklorüre veya içindeki bileşenlere karşı hassasiyeti olduğu bilinen veya bundan şüphe duyulan kişilerde kontrendikedir. 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Kullanım sırasında irritasyon veya hassasiyet geliştiği takdirde, tedavi kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmal Leer el documento completo