BUTAGRAN EQUI 200 mg/g POLVO ORAL PARA CABALLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FENILBUTAZONA

Disponible desde:

DOPHARMA RESEARCH B.V.

Código ATC:

QM01AA01

Designación común internacional (DCI):

FENILBUTAZONA

formulario farmacéutico:

POLVO ORAL

Composición:

FENILBUTAZONA 200mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 100 sobres de PET/LDPE/AL/LDPE de 5 g, Caja con 100 sobres de AL/LDPE/Papel/LDPE de 5 g, Caja con 20 sobres de PET/LDPE, Caja con 20 sobres de PET/LDPE/AL/LDPE de 5 g, Caja con 20 sobres de AL/LDPE/Papel/LDPE de 5 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos

Área terapéutica:

Fenilbutazona

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Caballos: Bursitis; Indicaciones especie Caballos: Cojera; Indicaciones especie Caballos: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Caballos: Fiebre; Indicaciones especie Caballos: Inflamación de tejidos blandos; Indicaciones especie Caballos: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Caballos: Inflamación postoperatoria; Indicaciones especie Caballos: Laminitis; Indicaciones especie Caballos: Miositis; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante el período periparturiento; Interacciones especie Todas: GENTAMICINA; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Penicilinas; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipoproteinemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Caballos Carne

Estado de Autorización:

Autorizado, 580547 Autorizado, 580548 Autorizado, 583674 Autorizado, 583675 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
BUTAGRAN EQUI, 200 MG/G, POLVO ORAL PARA CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Butagran Equi, 200 mg/g, polvo oral para caballos.
Fenilbutazona.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
_ _
Por gramo:
_SUSTANCIA ACTIVA: _
Fenilbutazona
200 mg
Polvo blanco
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de
afecciones musculoesqueléti-
cas en las que se necesita alivio del dolor y reducción de la
inflamación asociada; por ejemplo,
en cojera asociada a afecciones osteoartríticas, bursitis, laminitis
e inflamación de tejidos blan-
dos, en especial en los casos en los que se considera deseable una
movilidad continua.
También es útil para reducir la inflamación posquirúrgica, la
miositis y otras inflamaciones de
tejidos blandos.
El medicamento veterinario se puede usar como antipirético cuando
esto se considere reco-
mendable; como por ejemplo, en casos de infecciones respiratorias
virales.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en animales que sufren enfermedades cardiacas, hepáticas o
renales, en los que exis-
ta la posibilidad de úlcera o hemorragia gastrointestinal, o en los
casos en los q

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BUTAGRAN EQUI 200 mg/g POLVO ORAL PARA CABALLOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Por gramo:
_ _
_SUSTANCIA ACTIVA: _
Fenilbutazona
200 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo oral.
Polvo blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de
afecciones musculoes-
queléticas en las que se necesita alivio del dolor y reducción de la
inflamación asociada;
por ejemplo: en cojera asociada a afecciones osteoartríticas,
bursitis, laminitis e inflama-
ción de tejidos blandos, en especial en los casos en los que se
considera deseable una
movilidad continua.
También es útil para reducir la inflamación posquirúrgica, la
miositis y otras inflamaciones
de tejidos blandos.
El medicamento veterinario se puede usar como antipirético cuando
esto se considere re-
comendable; como por ejemplo, en casos de infecciones respiratorias
virales.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipien-
te.
No usar en animales que sufren enfermedades cardiacas, hepáticas o
renales, en los
que exista la posibilidad de úlcera o hemorragia gastrointestinal, o
en los casos en los
que haya evidencia de discrasia sanguínea.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los efectos clínicos de la fenilbutazona pueden ser evidentes durante
al menos tres días
después de la interrupción del tratamiento. Se debe tener en cuenta
al examinar la salud
física de los caballos.
4.5
PRECAUCIONES ES