BUSULFANO ASPEN 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUSULFANO

Disponible desde:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Código ATC:

L01AB01

Designación común internacional (DCI):

BUSULFANO

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

BUSULFANO 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Busulfano

Resumen del producto:

BUSULFANO ASPEN 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 100 comprimidos Autorizado 22/04/2004 No Comercializado Problemas de suministro

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1960-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUSULFANO ASPEN 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Busulfano
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Busulfano Aspen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Busulfano Aspen
3.
Cómo tomar Busulfano Aspen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Busulfano Aspen
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUSULFANO ASPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Busulfano Aspen contiene el principio activo busulfano, que pertenece
al grupo de medicamentos llamados
agentes alquilantes (un tipo de medicamentos citotóxicos o
quimioterapia).
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de ciertos trastornos
sanguíneos incluyendo algunos tipos
de cáncer. Actúa disminuyendo el recuento de nuevas células
sanguíneas que produce su médula ósea.
Busulfano Aspen se puede utilizar en combinación con otros
medicamentos citóxicos tales como la
ciclofosfamida.
Busulfano Aspen se utiliza para:

LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA: un tipo de cáncer que afecta a ciertas
células de la sangre
(glóbulos blancos) que causa un crecimiento del recuento de glóbulos
blancos anómalos en la
sangre. Esto puede causar infecciones y sangrado.

POLICITEMIA VERA: una enfermedad que aumenta el recuento de glóbulos
rojos en sangre. Esta
enfermedad provoca que la sangre se espese y causa coágulos de
sangre, originando síntomas
tales como jaq

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Busulfano Aspen 2 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de busulfano.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 92,5 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos blancos, con cubierta pelicular, redondos, biconvexos,
grabados con “GX EF3” en una cara y
“M” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Busulfano Aspen está indicado en el tratamiento paliativo de la fase
crónica de la leucemia granulocítica
crónica.
Busulfano
Aspen
es
eficaz
a
la
hora
de
conseguir
una
remisión
prolongada
en
policitemia
vera,
especialmente en caso de trombocitosis marcada.
Busulfano Aspen puede ser muy útil en determinados casos de
trombocitemia esencial y mielofibrosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posologia
Busulfano Aspen se administra generalmente en ciclos o continuamente.
Se debe ajustar la dosis para cada
paciente individual bajo un estricto control clínico y hematológico.
Si un paciente requiere una dosis diaria
media inferior al contenido disponible de Busulfano Aspen, ésta se
puede alcanzar dejando uno o más días
sin administrar busulfano entre los días de tratamiento. Los
comprimidos no deben ser divididos (ver
sección 6.6).
PACIENTES OBESOS
En pacientes obesos debe considerarse una dosificación teniendo en
cuenta la superficie corporal o el peso
corporal ideal ajustado (ver sección 5.2).
Para detalles completos de los esquemas de tratamiento, consultar la
literatura pertinente.
_Leucemia granulocítica crónica _
INDUCCIÓN EN ADULTOS
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Normalmente se inicia el tratamiento tan pronto como se diagnostica la
enfermedad.
La dosis es de 0,06 mg/kg/día, con un máximo diario inicial de 4 mg,
que se puede administrar en una sola
toma.
Existe una variada respuesta individual a Busulfano As