BUSDOL COMPOSITUM 10mg + 500mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

Código ATC:

A03DB04

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón foldcote conteniendo 100 tabletas recubiertas en blíster de aluminio/PVC incoloro

tipo de receta:

Sin receta médica,

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupo terapéutico:

Butilescopolamina y analgésicos

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina foldcote conteniendo 100 tabletas recubiertas en blister de aluminio/PVC incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-06-19

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA
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BUSDOL COMPOSITUM
Hioscina N-Butilbromuro
10 mg + Paracetamol 500mg
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Hioscina N-Butilbromuro
10 mg
Paracetamol
500 mg
Excipientes c.s.p.
Lista completa de componentes, ver la lista de excipientes.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Busdol
Compositum
está indicado para adultos para
aliviar
el
dolor
abdominal
o las
molestias asociadas con espasmos transitorios y moderados del tracto
gastrointestinal y
dismenorrea primaria.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Posología
A menos que el médico indique lo contrario, se recomiendan las
siguientes dosis:
ADULTOS:
1 a 2 tabletas recubiertas 3 veces al día. La dosis diaria máxima no
debe exceder las 6
tabletas.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
Los niños a partir de 10 años pueden tomar la tableta recubierta de
Busdol Compositum si
es necesario. La administración a niños a partir de los 10 años de
edad debe hacerse solo
por consejo médico.
Este medicamento no está indicado en niños menores de 10 años.
Busdol Compositum no debe usarse durante más de 3 días, o en dosis
superiores a las
recomendadas, sin indicación específica del médico.
Modo de administración
Las tabletas no deben masticarse. Deben tragarse enteros con
suficiente cantidad de agua.
CONTRAINDICACIONES
Busdol Compositum no debe usarse en pacientes con:
-
hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los
excipientes incluidos en la
lista de excipientes;
-
miastenia gravis;
-
megacolon;
-
insuficiencia hepatocelular grave (Child-Pugh C).
PROYECTO DE FICHA
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El uso del medicamento está contraindicado en el caso de enfermedades
hereditarias raras
que pueden ser incompatibles con cualquiera de los excipientes del
medicamento (ver
Advertencias y precauciones especiales de uso).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO.
Si el dolor abdominal intenso e inexplicable persiste o empeora, o
ocurre simultáneamente
con síntomas como fiebre, náuseas, vómitos, cambios en las
depo