BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUTILESCOPOLAMINA BROMURO

Disponible desde:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

Código ATC:

A03BB01

Designación común internacional (DCI):

BUTILESCOPOLAMINA BROMIDE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

BUTILESCOPOLAMINA BROMURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Butilescopolamina

Resumen del producto:

BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 500 comprimidos Autorizado 01/11/1952 Comercializado - BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos Autorizado 17/03/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1952-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUSCAPINA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Butilescopolamina bromuro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Buscapina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Buscapina
3.
Cómo tomar Buscapina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Buscapina
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUSCAPINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El
principio
activo
de
Buscapina
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
Alcaloides
semisintéticos de la Belladona, compuestos de amonio cuaternario.
Posee acción antiespasmódica sobre el
músculo liso de los tractos gastrointestinal, biliar y
genitourinario.
Buscapina se utiliza para el tratamiento de los espasmos del tracto
gastrointestinal, espasmos y trastornos
de la motilidad (disquinesias) de las vías biliares y espasmos del
tracto genitourinario, en adultos y niños
mayores de 6 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BUSCAPINA
NO TOME BUSCAPINA
-
Si es alérgico a butilescopolamina bromuro o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece de aumento de la presión del ojo (glaucoma de ángulo
estrecho) y no está siendo tratado.
-
Si padece de hipertrofia de la próstata.
-
Si sufre de retención de orina por cualquier patología
uretro-prostática.
-
Si padece de estenos

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Buscapina 10 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto contiene 10 mg de butilescopolamina bromuro.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto contiene 41,182 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
Comprimidos recubiertos blancos, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos y disquinesias de las
vías biliares, espasmos del tracto
genitourinario, en adultos y niños mayores de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Salvo prescripción facultativa diferente, la dosis recomendada para
adultos y niños mayores de 6 años es de
1 a 2 comprimidos recubiertos, 3 a 5 veces al día.
No debe excederse la dosis diaria máxima de 100 mg para adultos y
niños mayores de 6 años.
La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la
indicación. No se ha establecido un límite
para la duración del tratamiento. Buscapina no debe administrarse de
forma continuada o durante periodos
de tiempo largos sin conocer la causa del dolor abdominal.
_Población pediátrica _
Debido a la dosis no está indicado en niños menores de 6 años.
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_Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal
y/o hepática.
Forma de administración
Vía oral.
Los comprimidos recubiertos deberán ser ingeridos con un poco de
líquido sin masticar.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Buscapina está contraindicado en las siguientes situaciones:
-
hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
(ver sección 4.4 Advertencias y
precauciones especiales de empleo)
-
glaucoma de ángulo estrecho no tratado
-
hipertrofia prostática
-
retención urinaria por cualquier pato