BUPROPION TEVA 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUPROPION HIDROCLORURO

Disponible desde:

TEVA B.V.

Código ATC:

N06AX12

Designación común internacional (DCI):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Composición:

BUPROPION HIDROCLORURO 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Bupropion

Resumen del producto:

BUPROPION TEVA 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 30 comprimidos - 96199001 - 409338003 - 6651000140102

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-12-13

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BUPROPIÓN TEVA 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
Hidrocloruro de bupropión
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bupropión Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bupropión Teva
3.
Cómo tomar Bupropión Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bupropión Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUPROPIÓN TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bupropión Teva es un medicamento prescrito por su médico para el
tratamiento de la depresión. Se cree
que actúa sobre determinadas sustancias en el cerebro llamadas
_noradrenalina_ y _dopamina_.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BUPROPIÓN TEVA
NO TOME BUPROPIÓN TEVA:
•
si es alérgico a bupropión o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
•
si está tomando otros medicamentos que contengan bupropión
•
si le han diagnosticado epilepsia o tiene antecedentes de convulsiones
•
si padece, o ha padecido, algún trastorno de la alimentación (por
ejemplo, bulimia o anorexia
nerviosa)
•
si tiene un tumor en el cerebro
•
si toma grandes cantidades de alcohol y ha iniciado, o va a iniciar,
una deshabituación de alcohol
•
si tiene alguna enfermedad grave del hígado
•
si ha dejado de tomar medicamentos sedantes o va a dejarlos mientras
esté tomando Bupropión
Teva
•
si está tomando o ha tomado, en los

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bupropión Teva 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 300 mg de hidrocloruro de bupropión .
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada.
Comprimido de color blanco-crema a amarillo claro, redondo, con una
cara marcada con “GS2” y la otra
cara lisa.
El diámetro del comprimido es aproximadamente de 9,3 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bupropión Teva está indicado en el tratamiento de episodios de
depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Bupropión Teva está disponible solamente en la dosis de 300 mg. Para
la dosis de 150 mg, por favor use el
otro producto alternativo disponible en el mercado.
USO EN ADULTOS
La dosis inicial recomendada es de 150 mg una vez al día. En los
estudios clínicos no se ha establecido una
dosis óptima. Si no se observa una mejoría tras 4 semanas de
tratamiento con la dosis de 150 mg, esta
puede incrementarse a 300 mg una vez al día. Deben transcurrir al
menos 24 horas entre las dosis.
El comienzo de la acción se ha visto a los 14 días de iniciar el
tratamiento con bupropión. Al igual que con
el resto de los antidepresivos, el efecto antidepresivo completo de
Bupropión Teva puede no ser evidente
hasta después de transcurridas varias semanas de tratamiento.
Los pacientes con depresión deben ser tratados por un periodo de
tiempo suficiente, de al menos 6 meses,
para asegurar que el paciente queda libre de síntomas.
El insomnio es un acontecimiento adverso muy frecuente, que suele ser
transitorio. El insomnio se puede
reducir evitando la administración justo antes de acostarse (siempre
y cuando se deje al menos 24 horas
entre las dosis).
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Bupropión Teva no está indicado para uso en niños o adolescentes
menores de 18 años de edad (ver
sección 4.4). No se ha establecido la eficacia y seguri