País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
bupropionijev klorid
Sandoz GmbH
N06AX12
bupropionijev chloride
tableta s prirejenim sproščanjem
bupropionijev klorid 300 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z vsebnikom iz HDPE z za otroke varno zaporko s 30 tabletami
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
bupropion
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-01-12
1a 1/8 NL/H/3041/001‐002/DC NAVODILO ZA UPORABO BUPROPION SANDOZ 150 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM BUPROPION SANDOZ 300 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM bupropionijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Bupropion Sandoz in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bupropion Sandoz 3. Kako jemati zdravilo Bupropion Sandoz 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Bupropion Sandoz 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BUPROPION SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Bupropion Sandoz se uporablja za zdravljenje DEPRESIJE . Zdravilo v možganih deluje na spojini noradrenalin in dopamin, ki sta povezani z depresijo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BUPROPION SANDOZ NE JEMLJITE ZDRAVILA BUPROPION SANDOZ: če ste/imate: - ALERGIČNI na bupropion ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - JEMLJETE katerokoli drugo zdravilo, ki vsebuje BUPROPION - EPILEPSIJO ali ste kdaj doživeli epileptični napad, - imate TUMOR NA MOŽGANIH - ste nenadno PRENEHALI Z UŽIVANJEM ALKOHOLA ali katerih koli zdravil, za katera je znano, da pri njih obstaja tveganje za pojav odtegnitvenih simptomov, še posebej - ZDRAVILA, KI POMIRJAJO, uspavajo ali sprostijo mišice z zdravilnimi učinkovinami, katerih imena se končujejo na “azepam” - ali podobna pomirjevala - IMATE HUDO DOLGOTRAJNO BOLEZEN JETER, za katero sta značilna propada Leer el documento completo
1c 1/14 NL/H/3041/001‐002/DC POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Bupropion Sandoz 150 mg tablete s prirejenim sproščanjem Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 150 mg bupropionijevega klorida. Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 300 mg bupropionijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s prirejenim sproščanjem 150 mg tableta: bela do bledo rumena, okrogla, bikonveksna tableta (s premerom približno 7,5 mm), ki ima na eni strani odtisnjeno oznako “A 151”, druga stran pa je prazna. 300 mg tableta: bela do bledo rumena bikonveksna tableta (s premerom približno 10 mm), ki ima na eni strani odtisnjeno oznako “A 152”, druga stran pa je prazna. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Bupropion Sandoz je indicirano za zdravljenje velikih depresivnih epizod. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Tablete Bupropion Sandoz je treba pogoltniti cele. Tablet se ne sme lomiti, drobiti ali žvečiti, saj to lahko poveča tveganje za neželene učinke, vključno z epileptičnimi napadi. Tablete Bupropion Sandoz se lahko jemlje skupaj s hrano ali brez nje. Uporaba pri odraslih Priporočeni začetni odmerek je 150 mg enkrat na dan. V kliničnih študijah optimalni odmerek ni bil določen. Če po 4 tednih zdravljenja z odmerkom 150 mg ni izboljšanja, se odmerek lahko poveča na 300 mg enkrat na dan. Med zaporednima odmerkoma mora miniti najmanj 24 ur. Začetek delovanja bupropiona so opazili 14 dni po začetku zdravljenja. Tako kot pri vseh antidepresivih se lahko tudi pri zdravilu Bupropion Sandoz polni antidepresivni učinek pokaže šele po večih tednih zdravljenja. Bolnike z depresijo je treba zdraviti dovolj dolgo, vsaj 6 mesecev, da se zagotovi odsotnost simptomov. Zelo pogost, a navadno prehoden neželen učinek je nespečnost. Nespečnosti se je mogoče izogniti tako, da bolnik zdravila ne vzame pred span Leer el documento completo