BUPROPION +PHARMA 150MG Tableta s řízeným uvolňováním

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

3813 BUPROPION-HYDROCHLORID

Disponible desde:

+pharma arzneimittel gmbh, Graz Array

Código ATC:

N06AX12

Designación común internacional (DCI):

3813 BUPROPION-HYDROCHLORID

Dosis:

150MG

formulario farmacéutico:

Tableta s řízeným uvolňováním

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

BUPROPION

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0236801 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236803 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236802 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246224 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2019-12-11

Información para el usuario

1
SP. ZN. SUKLS284547/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BUPROPION +PHARMA 150 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
bupropion-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Bupropion +pharma a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Bupropion +pharma užívat
3. Jak se přípravek Bupropion +pharma užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Bupropion +pharma uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK BUPROPION +PHARMA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bupropion +pharma je přípravek, který Vám předepsal lékař k
léčbě deprese. Pravděpodobně reaguje v
mozku s látkami, které se nazývají _ noradrenalin_ a _dopamin_ a
které souvisejí se vznikem deprese u
dospělých.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
BUPROPION +PHARMA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BUPROPION +PHARMA:
-
JESTLIŽE JSTE ALERGICKÝ(Á)
na bupropion nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v
bodě 6);
-
UŽÍVÁTE
-
LI JINÉ PŘÍPRAVKY, KTERÉ OBSAHUJÍ BUPROPION;
-
JESTLIŽE U VÁS BYLA DIAGNOSTIKOVÁNA EPILEPSIE NEBO JSTE JIŽ NĚKDY
MĚL(A) NĚJAKOU FORMU KŘEČÍ;
-
JESTLIŽE MÁTE NEBO JSTE MĚL(A) PORUCHU P

Ficha técnica

1
SP. ZN. SUKLS107532/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bupropion +pharma 150 mg tablety s řízeným uvolňováním
2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
Jedna tableta obsahuje 150 mg bupropion-hydrochloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním.
Smetanově bílé až bledě žluté, kulaté, bikonvexní tablety o
průměru přibližně 8,1 mm.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Bupropion +pharma je indikován k terapii depresivních
epizod.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
UŽÍVÁNÍ U DOSPĚLÝCH
Doporučená úvodní dávka je 150 mg, podává se jednou denně. V
klinických studiích nebyla stanovena
optimální dávka. Pokud po 4 týdnech léčby dávkou 150 mg
nedošlo k viditelnému zlepšení, dávka se
může zvýšit na 300 mg podávaných jednou denně. Mezi dvěma po
sobě následujícími dávkami musí
být nejméně 24hodinový interval.
Nástup účinku bupropionu byl pozorován již 14 dní po zahájení
terapie. Plný antidepresivní účinek se
může projevit až po několika týdnech léčby.
Pacienti s depresemi mají být léčeni dostatečně dlouhou dobu,
nejméně 6 měsíců, aby se zajistil ústup
symptomů.
Velmi častým nežádoucím účinkem je insomnie, která je často
přechodná. Vzniku insomnie je možné
se vyvarovat tím, že nepodáváme dávku před spaním (pokud je
mezi dvěma po sobě následujícími
dávkami časový odstup nejméně 24 hodin).
-
PŘEVÁDĚNÍ PACIENTŮ Z TABLET
BUPROPIONU PODÁVANÝCH DVAKRÁT DENNĚ
:
V případě převádění pacientů z tablet s prodlouženým
uvolňováním bupropionu podávaných dvakrát
denně na tablety přípravku Bupropion +pharma má být, pokud je to
možné, zachováno podání stejné
celkové denní dávky.
2
_Zvláštní_
_ populace _
_ _
PEDIATRICKÁ POPULACE
Přípravek Bupropion +pharma není indikován pro děti a
dospívající mladší než 18 let (viz bod 4.4).
Účinnost a bezp