País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
7653 BUPRENORFIN
Teva B.V., Haarlem Array
N02AE01
7653 BUPRENORFIN
35MCG/H
Transdermální náplast
Transdermální podání
Rx Array
BUPRENORFIN
Kód SÚKL: 0273356 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273355 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273351 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273353 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273354 Velikost balení: 6X4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273352 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192996 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192997 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192999 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192995 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192998 Velikost balení: 6X4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0193000 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0141732 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191844 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141731 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191846 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191849 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191848 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141733 Velikost balení: 6X4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191845 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191847 Velikost balení: 6X4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141730 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191838 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191839 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-03-31
1/10 Sp. zn. sukls219322/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BUPRENORPHINE TEVA 35 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST BUPRENORPHINE TEVA 52,5 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST BUPRENORPHINE TEVA 70 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST buprenorfin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Buprenorphine Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Buprenorphine Teva používat 3. Jak se přípravek Buprenorphine Teva používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Buprenorphine Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BUPRENORPHINE TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Buprenorphine Teva je analgetikum (lék k tlumení bolesti), který se používá k tlumení středně silné až silné bolesti při nádorovém onemocnění a silné bolesti, která nereaguje na jiné léky proti bolesti. Přípravek Buprenorphine Teva náplasti se aplikuje na kůži a léčivá látka buprenorfin se vstřebává kůží do krve. Buprenorfin je opioid (silný lék k tlumení bolesti), který tlumí bolest tím, že působí na centrální nervový systém (na určité buňky v mozku a míše). Účinek transdermální náplasti trvá až 3 dny. Bup Leer el documento completo
1/11 Sp. zn. sukls30273/2023, sukls30300/2023, sukls30336/2023 A k sp. zn. sukls25104/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Buprenorphine Teva 35 mikrogramů/h transdermální náplast Buprenorphine Teva 52,5 mikrogramů/h transdermální náplast Buprenorphine Teva 70 mikrogramů/h transdermální náplast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Buprenorphine Teva 35 mikrogramů/h transdermální náplast Jedna transdermální náplast obsahuje 20 mg buprenorfinu. Plocha obsahující léčivou látku: 25 cm 2 . Nominální rychlost uvolňování: 35 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (během 72 hodin). Pomocná látka se známým účinkem: čištěný sójový olej 16 mg Buprenorphine Teva 52,5 mikrogramů/h transdermální náplast Jedna transdermální náplast obsahuje 30 mg buprenorfinu. Plocha obsahující léčivou látku: 37,5 cm 2 . Nominální rychlost uvolňování: 52,5 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (během 72 hodin). Pomocná látka se známým účinkem: čištěný sójový olej 24 mg. Buprenorphine Teva 70 mikrogramů/h transdermální náplast Jedna transdermální náplast obsahuje 40 mg buprenorfinu. Plocha obsahující léčivou látku: 50 cm 2 . Nominální rychlost uvolňování: 70 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (během 72 hodin). Pomocná látka se známým účinkem: čištěný sójový olej 32 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Transdermální náplast. Buprenorphine Teva 35 mikrogramů/h transdermální náplast: béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy a označená Buprenorphin 35 μg/h. Buprenorphine Teva 52,5 mikrogramů/h transdermální náplast: béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy a označená Buprenorphin 52,5 μg/h. Buprenorphine Teva 70 mikrogramů/h transdermální náplast: béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy a označená Buprenorphin 70 μg/h. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Středně silné až Leer el documento completo