País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Buprenorphinum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
N02AE01
Buprenorphinum
35 mcg/h
System transdermalny
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274085; Zawartość opakowania: 3 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274078; Zawartość opakowania: 8 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274115; Zawartość opakowania: 16 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274146; Zawartość opakowania: 18 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274153; Zawartość opakowania: 20 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274160; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274122; Zawartość opakowania: 12 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274139; Zawartość opakowania: 6 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274108; Zawartość opakowania: 5 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274092
2019-08-02
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BUPRENORFINA TEVA 35 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY BUPRENORFINA TEVA 52,5 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY BUPRENORFINA TEVA 70 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY _Buprenorphinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Buprenorfina Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Buprenorfina Teva 3. Jak stosować lek Buprenorfina Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Buprenorfina Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje L. CO TO JEST LEK BUPRENORFINA TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Buprenorfina Teva jest buprenorfina. Buprenorfina Teva jest lekiem przeciwbólowym przeznaczonym do leczenia bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu w chorobach nowotworowych i bólu o dużym nasileniu w innych chorobach, jeżeli nie ustępuje on po zastosowaniu innych środków przeciwbólowych. Buprenorfina Teva działa przez skórę. Buprenorfina jest opioidem (silnym środkiem przeciwbólowym), który zmniejsza ból działając na ośrodkowy układ nerwowy (wyspecjalizowane komórki nerwowe w rdzeniu kręgowym i mózgu). Działanie przeciwbólowe utrzymuje się do 4 dób. Buprenorfina Teva nie jest odpowiednim lekiem do leczenia bólu ostrego (krótkotrwał Leer el documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Buprenorfina Teva 35 mikrogramów/godzinę, system transdermalny Buprenorfina Teva 52,5 mikrogramów/godzinę, system transdermalny Buprenorfina Teva 70 mikrogramów/godzinę, system transdermalny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Buprenorfina Teva 35 mikrogramów/godzinę Każdy system transdermalny zawiera 20 mg buprenorfiny. Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 25 cm². Nominalna szybkość uwalniania: 35 mikrogramów buprenorfiny na godzinę w ciągu 96 godzin. Buprenorfina Teva 52,5 mikrogramów/godzinę Każdy system transdermalny zawiera 30 mg buprenorfiny. Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 37,5 cm². Nominalna szybkość uwalniania: 52,5 mikrogramów buprenorfiny na godzinę w ciągu 96 godzin. Buprenorfina Teva 70 mikrogramów/godzinę Każdy system transdermalny zawiera 40 mg buprenorfiny. Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 50 cm². Nominalna szybkość uwalniania: 70 mikrogramów buprenorfiny na godzinę w ciągu 96 godzin. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny Buprenorfina Teva 35 mikrogramów/godzinę Prostokątny, beżowy plaster z zaokrąglonymi krawędziami, z nadrukiem „Buprenorphin" i "35 µg /h" w kolorze niebieskim. Buprenorfina Teva 52,5 mikrogramów/godzinę Prostokątny, beżowy plaster z zaokrąglonymi krawędziami, z nadrukiem „Buprenorphin" i "52,5 µg/h" w kolorze niebieskim. Buprenorfina Teva 70 mikrogramów/godzinę Prostokątny, beżowy plaster z zaokrąglonymi krawędziami, z nadrukiem „Buprenorphin" i "70 µg /h" w kolorze niebieskim. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ból o umiarkowanym i dużym nasileniu w przebiegu chorób nowotworowych i ból o dużym nasileniu w przebiegu innych chorób, jeżeli nie ustępuje po zastosowaniu nieopioidowych środków przeciwbólowych. Buprenorfina Teva nie jest lekiem odpowiednim do leczenia ostrego bólu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowan Leer el documento completo