BUPRENORFINA TEVA 10 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUPRENORFINA

Disponible desde:

Teva Pharma S.L.U.

Código ATC:

N02AE01

Designación común internacional (DCI):

BUPRENORPHINE

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

OPIOIDES - Derivados de la oripavina - Buprenorfina

Resumen del producto:

BUPRENORFINA TEVA 10 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO, 4 parches transdémicos Autorizado 06/12/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-12-06

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUPRENORFINA TEVA 10 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO
Buprenorfina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Buprenorfina Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Buprenorfina Teva
3. Cómo usar Buprenorfina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Buprenorfina Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUPRENORFINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Buprenorfina Teva contiene el principio activo buprenorfina que
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados analgésicos potentes. Su médico le ha recetado este
medicamento para aliviar el dolor
moderado, dolor de larga duración que requiere el uso de un
analgésico fuerte.
Buprenorfina Teva no se debe usar para eliminar el dolor agudo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR
NO USE BUPRENORFINA TEVA

si es alérgico a la buprenorfina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),

si tiene problemas respiratorios;

si es adicto a las drogas;

si está tomando un tipo de medicamentos conocidos como inhibidores de
la monoaminoxidasa (como
tranilcipromida, fenelcina, isocarboxacida, moclobemida y linezolid),
o si ha tomado este tipo de
medicamentos en las dos últimas semanas;

si padece miastenia gravis (una enfermedad que cursa con debilidad
muscular);

si ha padecido previamente de síntomas de abstinenci

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Buprenorfina Teva 5 microgramos/hora parche transdérmico
Buprenorfina Teva 10 microgramos/hora parche transdérmico
Buprenorfina Teva 20 microgramos/hora parche transdérmico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Buprenorfina Teva 5 microgramos/hora parche transdérmico:
Cada parche transdérmico contiene 5 mg de buprenorfina en un parche
de 6,25 cm
2
, con una velocidad
nominal de liberación de 5 microgramos de buprenorfina por hora
durante un período de 7 días.
Buprenorfina Teva 10 microgramos/hora parche transdérmico:
Cada parche transdérmico contiene 10 mg de buprenorfina en un parche
de 12,5 cm
2
, con una velocidad
nominal de liberación de 10 microgramos de buprenorfina por hora
durante un período de 7 días
Buprenorfina Teva 20 microgramos/hora parche transdérmico:
Cada parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina en un parche
de 25 cm
2
, con una velocidad
nominal de liberación de 20 microgramos de buprenorfina por hora
durante un período de 7 días
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Buprenorfina Teva 5 microgramos/hora parche transdérmico:
Parche rectangular de color beis con los bordes redondeados e impreso
“Buprenorfina” y “5 μg/h” en color
azul.
Buprenorfina Teva 10 microgramos/hora parche transdérmico:
Parche rectangular de color beis con los bordes redondeados e impreso
“Buprenorfina” y “10 μg/h” en
color azul.
Buprenorfina Teva 20 microgramos/hora parche transdérmico:
Parche rectangular de color beis con los bordes redondeados e impreso
“Buprenorfina” y “20 μg/h” en
color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor no oncológico de intensidad moderada cuando
requiere la administración de un
opioide para obtener una analgesia adecuada.
Buprenorfina Teva no es adecuado para el tratamiento del dolor agudo.
Buprenorfina Teva está indicado en adultos.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINIS