BUPRENORFINA RATIOPHARM 70 MICROGRAMOS/HORA PARCHES TRANSDERMICOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUPRENORFINA

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

N02AE01

Designación común internacional (DCI):

BUPRENORPHINE

Dosis:

70 microgramos/h

formulario farmacéutico:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Composición:

BUPRENORFINA 70 microgramos/h

Vía de administración:

VÍA TRANSDÉRMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Buprenorfina

Resumen del producto:

BUPRENORFINA RATIOPHARM 70 MICROGRAMOS/HORA PARCHES TRANSDERMICOS EFG , 5 parches transdérmicos Autorizado 03/02/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2016-02-03

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUPRENORFINA RATIOPHARM 70 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG
Buprenorfina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Buprenorfina ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Buprenorfina ratiopharm
3. Cómo usar Buprenorfina ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Buprenorfina ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicion
al
1. QUÉ ES BUPRENORFINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La sustancia activa de Buprenorfina ratiopharm es buprenorfina.
Buprenorfina ratiopharm es un analgésico (un medicamento para el
alivio del dolor) indicado para el alivio
del dolor moderado a severo oncológico y del dolor severo que no
responda a otros tipos de analgésicos.
Buprenorfina ratiopharm actúa a través de la piel. La buprenorfina
es un opioide (medicamento para el
alivio del dolor intenso) que reduceel dolor actuando sobre el sistema
nervioso central (en células nerviosas
específicas en la médula espinal y en el cerebro). El efecto del
parche transdérmico dura hasta un máximo
de cuatro días. Buprenorfina ratiopharm no es idóneo para el
tratamiento del dolor agudo (de corta
duración).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUPRENORFINA RATIOPHARM
NO USE BUPRENORFINA RATIOPHARM

si es alérgico a la buprenorfina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),

si

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Buprenorfina ratiopharm 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Buprenorfina ratiopharm 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Buprenorfina ratiopharm 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Buprenorfina ratiopharm 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG:
Cada parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 25 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 35 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 96
horas).
Buprenorfina ratiopharm 52,5 microgramos/hora parche transdérmico
EFG:
Cada parche transdérmico contiene 30 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 37,5 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 52,5 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 96
horas).
Buprenorfina ratiopharm 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG:
Cada parche transdérmico contiene 40 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 50 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 70 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 96
horas).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Buprenorfina ratiopharm 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG:
Parche rectangular con los bordes redondeados e impreso
“Buprenorfina” y “35 μg/h” en color azul.
Buprenorfina ratiopharm 52,5 microgramos/hora parche transdérmico
EFG:
Parche rectangular con los bordes redondeados e impreso
“Buprenorfina” y “52,5 μg/h” en color azul.
Buprenorfina ratiopharm 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG:
Parche rectangular con los bordes redondeados e impreso
“Buprenorfina” y “70 μg/h” en color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor moderado a severo oncológico y dolor severo que no responda a
analgésicos no opioides.
Buprenorfina ratiopharm no es adecuado para el tratamiento del dolor
agudo.
4.2. POSOLOGÍA