País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUPRENORFINA
TEVA PHARMA S.L.U.
N02AE01
BUPRENORPHINE
35 microgramos/h
PARCHE TRANSDÉRMICO
BUPRENORFINA 35 microgramos/h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Buprenorfina
BUPRENORFINA RATIOPHARM 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHES TRANSDERMICOS EFG , 5 parches transdérmicos Autorizado 03/02/2016 Comercializado
Anulado
2016-02-03
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BUPRENORFINA RATIOPHARM 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG Buprenorfina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Buprenorfina ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Buprenorfina ratiopharm 3. Cómo usar Buprenorfina ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Buprenorfina ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicion al 1. QUÉ ES BUPRENORFINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA La sustancia activa de Buprenorfina ratiopharm es buprenorfina. Buprenorfina ratiopharm es un analgésico (un medicamento para el alivio del dolor) indicado para el alivio del dolor moderado a severo oncológico y del dolor severo que no responda a otros tipos de analgésicos. Buprenorfina ratiopharm actúa a través de la piel. La buprenorfina es un opioide (medicamento para el alivio del dolor intenso) que reduceel dolor actuando sobre el sistema nervioso central (en células nerviosas específicas en la médula espinal y en el cerebro). El efecto del parche transdérmico dura hasta un máximo de cuatro días. Buprenorfina ratiopharm no es idóneo para el tratamiento del dolor agudo (de corta duración). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUPRENORFINA RATIOPHARM NO USE BUPRENORFINA RATIOPHARM si es alérgico a la buprenorfina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Buprenorfina ratiopharm 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG Buprenorfina ratiopharm 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG Buprenorfina ratiopharm 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Buprenorfina ratiopharm 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG: Cada parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 25 cm 2 . Velocidad nominal de liberación: 35 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Buprenorfina ratiopharm 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG: Cada parche transdérmico contiene 30 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 37,5 cm 2 . Velocidad nominal de liberación: 52,5 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Buprenorfina ratiopharm 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG: Cada parche transdérmico contiene 40 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 50 cm 2 . Velocidad nominal de liberación: 70 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Buprenorfina ratiopharm 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG: Parche rectangular con los bordes redondeados e impreso “Buprenorfina” y “35 μg/h” en color azul. Buprenorfina ratiopharm 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG: Parche rectangular con los bordes redondeados e impreso “Buprenorfina” y “52,5 μg/h” en color azul. Buprenorfina ratiopharm 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG: Parche rectangular con los bordes redondeados e impreso “Buprenorfina” y “70 μg/h” en color azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor moderado a severo oncológico y dolor severo que no responda a analgésicos no opioides. Buprenorfina ratiopharm no es adecuado para el tratamiento del dolor agudo. 4.2. POSOLOGÍA Leer el documento completo