BUPRENORFINA MYLAN 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHES TRANSDERMICOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUPRENORFINA

Disponible desde:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Código ATC:

N02AE01

Designación común internacional (DCI):

BUPRENORPHINE

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

OPIOIDES - Derivados de la oripavina - Buprenorfina

Resumen del producto:

BUPRENORFINA MYLAN 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICOS EFG, 5 parches transdérmicos Autorizado 16/06/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-06-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BUPRENORFINA MYLAN 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Buprenorfina Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Buprenorfina Mylan
3.
Cómo usar Buprenorfina Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Buprenorfina Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUPRENORFINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Buprenorfina Mylan es buprenorfina.
Buprenorfina Mylan es un analgésico (un medicamento para el alivio
del dolor) indicado para aliviar el
dolor oncológico de moderado a intenso y el dolor intenso que no
responde a otros tipos de analgésicos.
Buprenorfina Mylan actúa a través de la piel. Buprenorfina es un
opioide (analgésico fuerte) que reduce el
dolor actuando sobre el sistema nervioso central (en células
nerviosas específicas de la médula espinal y el
cerebro). El efecto del parche transdérmico dura un máximo de cuatro
días. Buprenorfina Mylan no es
idóneo para el tratamiento del dolor agudo (de corta duración).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUPRENORFINA MYLAN
NO USE BUPRENORFINA MYLAN
-
Si es alérgico a buprenorfina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si es dependiente de analgésicos potentes (opioides).
-
Si padece una enfermedad en la que tiene gran dificultad para resp

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Buprenorfina Mylan 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Buprenorfina Mylan 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Buprenorfina Mylan 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Buprenorfina Mylan 35 microgramos/hora:
Cada parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 25 cm
2
Velocidad nominal de liberación: 35 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de
96 horas).
Buprenorfina Mylan 52,5 microgramos/hora:
Cada parche transdérmico contiene 30 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 37,5 cm
2
Velocidad nominal de liberación: 52,5 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de
96 horas).
Buprenorfina Mylan 70 microgramos/hora:
Cada parche transdérmico contiene 40 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 50 cm
2
Velocidad nominal de liberación: 70 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de
96 horas).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico
Buprenorfina Mylan 35 microgramos/hora:
Parche rectangular de color beige con esquinas redondeadas y marcado
con "Buprenorfina" y "35 μg/h" en
color azul.
Buprenorfina Mylan 52,5 microgramos/hora:
Parche rectangular de color beige con esquinas redondeadas y marcado
con "Buprenorfina" y "52,5 μg/h" en
color azul.
Buprenorfina Mylan 70 microgramos/hora:
Parche rectangular de color beige con esquinas redondeadas y marcado
con "Buprenorfina" y "70 μg/h" en
color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor oncológico de moderado a intenso y dolor intenso que no
responda a analgésicos no opioides.
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Buprenorfina Mylan no es adecuado para el tratamiento del dolor agudo
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes mayores de 18 años_
La dosis debe adaptarse a la situación particular de cada paciente
(intensidad del dolor, sufri