País: Chipre
Idioma: griego
Fuente: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QN02AE01
Buprenorphine 0.3 mg/ml (equivalent to buprenorphine hydrochloride 0.324 mg/ml)
GRANTED
LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
SOLUTION FOR INJECTION
VITATRACE NUTRITION LTD
Withdrawal period: DOGS, CATS; Distributor: ANALGESICS; EU Procedure number: ES/V/0430/001/MR
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 | 20 _1._ _ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_ Buprelab 0,3 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες. _2._ _ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ_ Κάθε ml περιέχει: Δραστικό συστατικό: Buprenorphine 0,3 mg (ισοδύναμη με buprenorphine hydrochloride 0,324 mg) Έκδοχα: ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΥΤΈΣ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Chlorocresol 1,35 mg Glucose anhydrous Hydrochloric acid Water for injections Διαυγές, άχρωμο ενέσιμο διάλυμα. _3._ _ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ_ 3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι και γάτες. 3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Σκύλος: - Μετεγχειρητική αναλγησία. - Ενίσχυση των κατασταλτικών επιδράσεων των παραγόντων που δρουν κεντρικά. Γάτες: - Μετεγχειρητική αναλγησία. 3.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χορηγείται μέσω της ενδοραχιαίας ή επισκληρίδιας οδού. Να μην χρησιμοποιείται προεγχειρητικά για Καισαρική τομή (βλ. παράγραφο 3.7). Να μην χρησιμοποιείται σε γνωστές περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα. 3.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ Καμία. 3.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡ Leer el documento completo