BUPREDINE MULTIDOSIS 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, GATOS Y CABALLOS # BUPREDINE MULTIDOSIS VET. 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUPRENORFINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LE VET. BEHEER B.V.

Código ATC:

QN02AE01

Designación común internacional (DCI):

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

BUPRENORFINA HIDROCLORURO 0,324 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, BUPREDINE MULTIDOSIS 0 3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS GATOS Y CABALLOS Caja con 1 vial de 5 ml # BUPREDINE MULTIDOSIS VET. 0 3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 5 ml, BUPREDINE MULTIDOSIS 0 3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS GATOS Y CABALLOS Caja con 1 vial de 10 ml # BUPREDINE MULTIDOSIS VET. 0 3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 10 ml, BUPREDINE MULTIDOSIS 0 3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS GATOS Y CABALLOS Caja con 1 vial de 20 ml # BUPREDINE MULTIDOSIS VET. 0 3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 20 ml, BUPREDINE MULTIDOSIS 0 3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS GATOS Y CABALLOS Caja con 1 vial de 50 ml # BUPREDINE MULTIDOSIS VET. 0 3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml, BUPREDINE MULTIDOSIS 0 3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS GATOS Y CABALLOS Caja con 1 vial de 100 ml # BUPREDINE MULT

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos; Perros; Gatos

Área terapéutica:

Buprenorfina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Todas: Dolor; Indicaciones especie Todas: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía epidural; Contraindicaciones especie Todas: Vía intratecal; Contraindicaciones especie Todas: Preoperatorio de cesárea; Interacciones especie Todas: FENTANILO; Interacciones especie Todas: PETIDINA; Interacciones especie Todas: METADONA; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: BUTORFANOL; Interacciones especie Todas: HIPNOTICOS; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Etorfina; Interacciones especie Todas: Papaveretum; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cólico; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción de la motilidad intestinal; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Miosis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Deshidratación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Tiempos de espera especie Caballos Carne

Estado de Autorización:

Autorizado, 585313 Autorizado, 585314 Autorizado, 585315 Autorizado, 585316 Autorizado, 585317 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-02-20

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
BUPREDINE MULTIDOSIS 0,3 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS, GATOS
Y CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bupredine Multidosis 0,3 mg/ml solución inyectable para perros, gatos
y caballos
buprenorfina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Buprenorfina (en forma de hidrocloruro)
0,3 mg
equivalente a 0,324 mg de hidrocloruro de buprenorfina
EXCIPIENTES:
Clorocresol
1,35 mg
Solución acuosa, transparente e incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Perros y gatos: analgesia postoperatoria.
Caballos: analgesia postoperatoria, en combinación con sedación.
Perros y caballos: potenciación de los efectos sedantes de los
fármacos de acción central.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intratecal o peridural.
No usar en el preoperatorio de las intervenciones por cesárea (ver
sección sobre Advertencias
especiales).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En los perros pueden aparecer salivación, bradicardia, hipotermia,
agitación, deshidratación y
miosis y, en raras ocasiones, hipertensión y taquicardia.
La midriasis y los signos de euforia (ronroneo, deambulación y
restregamiento excesivos)
ocurren

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bupredine Multidosis 0,3 mg/ml solución inyectable para perros, gatos
y caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Buprenorfina (en forma de hidrocloruro)
0,3 mg
(equivalente a 0,324 mg de hidrocloruro de buprenorfina)
EXCIPIENTES:
Clorocresol
1,35 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa, transparente e incolora
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos y caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos: analgesia postoperatoria.
Caballos: analgesia postoperatoria, en combinación con sedación.
Perros y caballos: potenciación de los efectos sedantes de los
fármacos de acción central.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intratecal o peridural.
No usar en el preoperatorio de las intervenciones por cesárea (ver
sección 4.7).
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Dado que la buprenorfina se metaboliza en el hígado, la intensidad y
la duración de su acción
pueden verse afectadas en los animales con disfunción hepática.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No se ha demostrado la seguridad de la buprenorfina en cachorros o
gatitos de edad inferior a
7 semanas, ni en caballos menores de 10 meses y peso inferior a 150
kg; por lo tanto, el uso
en estos animales debe basarse en la evaluación beneficio/riesgo del
veterinario.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No se ha evaluado completamente la seguridad en gatos o c