BUPRECARE 0,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS # BUPRECARE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUPRENORFINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ECUPHAR NV

Código ATC:

QN02AE01

Designación común internacional (DCI):

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

BUPRENORFINA HIDROCLORURO 0,3234mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 5 ampollas de1 ml, BUPRECARE 0 3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS Caja con 5 ampollas de1 ml # BUPRECARE 0 3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 5 (1 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Buprenorfina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Todas: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: FENTANILO; Interacciones especie Todas: PETIDINA; Interacciones especie Todas: METADONA; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: BUTORFANOL; Interacciones especie Todas: Somnolencia; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Miosis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Deshidratación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis

Estado de Autorización:

Autorizado, 570364 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
BUPRECARE 0,3 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Bélgica
Fabricante que libera el lote:
Haupt Pharma Livron,
1 rue Comte de Sinard,
26250 LIVRON SUR DROME,
France
Representante:
Divasa-Farmavic, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 Gurb-Vic
Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BUPRECARE 0,3 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
Buprenorfina en forma de hidrocloruro de buprenorfina
3.
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
PRINCIPIO ACTIVO:
Cada ampolla contiene:
Buprenorfina 0,3 mg/ml en forma de hidrocloruro de buprenorfina.
Solución transparente, incolora.
4.
INDICACIÓN(ES)
Perros
Analgesia posoperatoria
Potenciación de los efectos sedantes de agentes con actividad sobre
el sistema nervioso
central
Gatos
Analgesia posoperatoria
5.
CONTRAINDICACIONES
El producto no deberá utilizarse antes de la operación en cesáreas.
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En perros, pueden aparecer salivación, bradicardia, hipotermia,
agitación, deshidratación y
miosis, y rara vez hipertensión y taquicardia.
En gatos, se observa con frecuencia midriasis y signos de euforia
(ronroneo, pasearse de un
lado a otro, frotamientos excesivos), que por lo general desaparecen
en 24 horas.
La buprenorfina puede causar ocasionalmente depresión respiratoria
significativa; hay que
tener cuidado en los animales con insufici

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BUPRECARE 0,3 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS (UK, BE,
FR,
IE, LU, NL, ES)
Buprenovet 0,3 mg/ml Solución inyectable para perros y gatos (AT, DE)
Buprenorfina en forma de hidrocloruro de buprenorfina
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada ampolla contiene:
Buprenorfina 0,3 mg/ml en forma de hidrocloruro de buprenorfina.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Perros
Analgesia posoperatoria
Potenciación de los efectos sedantes de agentes con actividad sobre
el sistema nervioso
central
Gatos
Analgesia posoperatoria
4.3
CONTRAINDICACIONES
El producto no deberá utilizarse antes de la operación en cesáreas
(véase la sección 4.7).
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La buprenorfina podrá causar ocasionalmente depresión respiratoria
significativa y, al igual que
otros opioides, hay que tener cuidado al tratar a animales con
insuficiencia respiratoria o
animales tratados con medicamentos que puedan causar depresión
respiratoria.
La buprenorfina deberá utilizarse con precaución en animales con
insuficiencia hepática,
especialmente en caso de enfermedad de las vías biliares, puesto que
la sustan