BUPINEST 0.75% SIMPLE INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

BUPIVACAINA (L) CLORHIDRATO ANHIDRA 7,50 mg

Disponible desde:

ROPSOHN THERAPEUTICS S.A.S. [CO] COLOMBIA

Código ATC:

N01BB01SLY30303

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada 1 ml de solución contiene: Bupivacaina (L) CLORHIDRATO ANHIDRA 7,50 mg

Vía de administración:

[045] Infiltrativa y Epidural

Unidades en paquete:

CAJA X 3 Y 24 AMPOULEPACK X 10 ml + inserto CAJA X 24 Y 40 AMPOULEPACK X 20 ml, AMPOULEPACK X 10 Y 20 ml + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ROPSOHN LABORATORIOS S.A.S

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRASLUCIDA, INCOLORA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: A TEMPERATURA MENOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-08-19 14:36:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE ROPSOHN THERAPEUTICS LTDA. A ROPSOHN THERAPEUTICS S.A.S 2. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DEL PRODUCTO DE ROPSOHN LABORATORIOS LTDA. A ROPSOHN LABORATORIOS S.A.S 3. CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE VERONICA MONTESDEOCA A MARCIA COLCHA 4. ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRICPIÓN FF COLOR: SOLUCIÓN INCOLORA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS AHORA: SOLUCIÓN TRANSLÚCIDA INCOLORA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS 5. INCLUSIÓN INSERTO 6. CORRECCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO EN TITULAR ERROR: ROPSOHN THERAPEUTICS CORRECTO ROPSOHN THERAPEUTICS LTDA. VÍA DE ADMINISTRACIÓN ERROR: EPIDURAL RAQUIDEA E INFILTRACION CORRECTO: INFILTRATIVA E EPIDURAL 7. CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE ANTES LUIS CORDERO E8-19 Y AV. DIEGO DE ALMAGRO AHORA LAS AVELLANAS E2-25 Y JUNCAL 2019-11-04 14:36:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO EN LA CELDA DE CONCENTRACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO DE: BUPIVACAINA A: BUPIVACAINA (L) CLORHIDRATO ANHIDRA 2012-12-21 14:36:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN EN EL TIEMPO DE VIDA ÚTIL 2020-05-11 14:36:55 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO Y METODOLOGÍA ANALÍTICA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2004-11-05