BUPICAN 5mg/mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-06-2021

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE BUPIVACAINA;

Disponible desde:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

N01BB01

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE BUPIVACAINE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL 20.00 mL -

Vía de administración:

EPIDURAL O INTRARRAQUIDEA INFILTRACION

Unidades en paquete:

Caja de Cartón x 1, 5, 10, 20, 25, 30, 50 y 100 viales de vidrio Tipo I incoloro con Tapón de goma de butilo color gris y tapa t

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

BAXTER PHARMACEUTICALS INDIA PRIVATE LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Bupivacaína

Resumen del producto:

Presentación: Caja de Cartón dúplex x 1, 5, 10, 20, 25, 30, 50 y 100 viales de vidrio Tipo I incoloro con Tapón de goma de butilo color gris y tapa tipo Flip - Off (Aluminio - Polipropileno) color Violeta de 20 mL Solución Inyectable.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-11-20

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA
BUPICAN
BUPIVACAINA 5 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BUPICAN 5 mg/ml Solución Inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA ML CONTIENE:
Clorhidrato de Bupivacaína
Equivalente a Clorhidrato de Bupivacaína anhidro……...5 mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3. DATOS CLÍNICOS
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BUPICAN 5 mg/ml Solución Inyectable se utilizan para la producción
de anestesia local por
infiltración percutánea, bloqueo del nervio periférico (s) y el
bloqueo neural central (caudal
o epidural), es decir, para uso especial en situaciones donde se
requiere anestesia prolongada.
Debido a que el bloqueo del nervio sensorial es más marcada que el
bloque motor,
bupivacaína es especialmente útil en el alivio del dolor, por
ejemplo, durante el parto.
Bupivacaína está indicado para:
Anestesia quirúrgica en adultos y niños mayores de 12 años de edad
El manejo del dolor agudo en adultos, los bebés y los niños mayores
de 1 año de edad.
La dosis sugerida y la fuerza de solución adecuada para cada
indicación se proporcionan en
Sección 3.2.
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS DE EDAD
La siguiente tabla es una guía para la dosificación de las técnicas
más comúnmente utilizados
en el adulto promedio.
Las cifras reflejan el rango de dosis promedio esperado necesario.
Deben ser consultados
libros de texto estándar por los factores que afectan las técnicas
de bloqueo específico y para
las necesidades de cada paciente.
Cuando se usan bloqueo prolongados, ya sea mediante infusión continua
o mediante la
administración en bolo repetido, deben ser considerados los riesgos
de alcanzar una
concentración plasmática tóxica o inducir una lesión neural local.
La experiencia clínica y el conocimiento del estado físico del
paciente son importantes en el
cálculo de la dosis requerida. Debe ser utilizado la dosis más baja
necesaria para la anestesia
adecuada. Se pr
                                
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