BUPICAINE 0.5% Solution injectable

País: Túnez

Idioma: francés

Fuente: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingredientes activos:

La BUPIVACAÏNE

Disponible desde:

UNIMED

Designación común internacional (DCI):

BUPIVACAINE

Dosis:

0.5%

formulario farmacéutico:

Solution injectable

Unidades en paquete:

B/10/10 ML

clase:

C

Grupo terapéutico:

ANESTHESIQUES

Área terapéutica:

SYSTEME NERVEUX

indicaciones terapéuticas:

Anesthésie chirurgicale chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans : Anesthésie loco-régionale lors d'intervention chirurgicale : anesthésie tronculaire, plexique, caudale, péridurale. · Traitement de la douleur aiguë chez l'adulte : * Analgésie péridurale : - en obstétrique ; - dans le traitement de la douleur au cours d'algies diverses: néoplasiques, postopératoires, post-traumatiques, artéritiques ; - dans la préparation à certains gestes thérapeutiques douloureux (kinésithérapie post-opératoire, post-traumatique). · Traitement de la douleur aiguë chez le nourrisson et l'enfant de plus d'un an.

Resumen del producto:

Classement VEIC: Essentiel

Fecha de autorización:

2000-03-01

Información para el usuario

BUPICAINE
® 0,25 % & 0,50 %
_CHLORHYDRATE DE BUPIVACAÏNE _
_SOLUTIONS INJECTABLES, FLACON 10 ML _
FORME ET PRESENTATION :
Solutions injectables à 0,25% et à 0,50 %:
Flacons en polyéthylène de 10 ml, boites de 10.
COMPOSITION :

_BUPICAINE_
_®_
_ 0,25 % _
Bupivacaïne chlorhydrate monohydraté…….263,85 mg
(sous forme de bupivacaïne chlorhydrate anhydre..250 mg)

_BUPICAINE_
_®_
_ 0,50 %_
Bupivacaïne chlorhydrate monohydraté…..….527,7 mg
(sous forme de bupivacaïne chlorhydrate anhydre…500 mg)
_Liste des excipients :_ Chlorure de sodium, hydroxyde de
sodium, eau pour préparations injectables q.s.p. ….100 ml
_Excipient à effet notoire : chlorure de sodium. _
CLASSE PHARMACO- THERAPEUTIQUE :
Anesthésique local.
INDICATIONS :
-
Anesthésie chirurgicale chez les adultes et les enfants de
plus
de
12
ans
:
Anesthésie
loco-régionale
lors
d'intervention
chirurgicale:
anesthésie
tronculaire,
plexique, caudale, péridurale.
-
Traitement de la douleur aiguë chez l’adulte :
*Analgésie péridurale :

en obstétrique ;

dans
le
traitement
de
la
douleur
au
cours
d'algies
diverses
:
néoplasiques,
postopératoires,
post-
traumatiques, artéritiques ;

dans
la
préparation
à
certains
gestes
thérapeutiques
douloureux
(kinésithérapie
post-opératoire,
post-
traumatique).
-
Traitement de la douleur aiguë chez le nourrisson et
l’enfant de plus d’un an.
CONTRE-INDICATIONS :
-
voie
intraveineuse,
y
compris
l'anesthésie
locale
intraveineuse.
-
hypersensibilité
connue
aux
anesthésiques
locaux
à
liaison amide.
-
patients sous anticoagulants.
-
porphyries.
-
troubles
de
la
conduction
auriculo-ventriculaire
nécessitant un entraînement électrosystolique permanent
non encore réalisé.
-
épilepsie non contrôlée par un traitement.
L’injection d’une solution contenant de l’adrénaline et de la
bupivacaïne
dans
les
zones
parcourues
par
des
artères
terminales
(par
ex.,
bloc
pénien,
bloc
d’Oberst)
peut
entraîner une nécrose tissulaire ischémique.
_Note: Aucune contre-in

Ficha técnica

ANNEXE III : RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT_ _
BUPICAINE 0,25% & BUPICAINE 0,50%
Chlorhydrate de Bupivacaïne
SOLUTIONS INJECTABLES 10 ML & 20 ML
Date : 28/01/2020
Table des Matières
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
.....................................................................................................................
1
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
..................................................................................................
1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
..................................................................................................................................
1
4.
DONNÉES CLINIQUES
............................................................................................................................................
1
4.1. Indications thérapeutiques
...................................................................................................................................
1
4.2. Posologie et mode d’administration
....................................................................................................................
2
4.3. Contre-indications
................................................................................................................................................
3
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
...............................................................................................
4
4.5. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes
d’interactions
.......................................................... 5
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
........................................................................................................................
5
4.7. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
............................................................ 5
4.8. Effets indésirables
.......................................................................................................