BUPİVON % 0,5 ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

bupıvakain hidroklörür

Disponible desde:

ONFARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.

Código ATC:

N01BB01

Designación común internacional (DCI):

bupivacaine hydrochloride

Fecha de autorización:

2018-05-12

Información para el usuario

KULLANMA TALİMATI
BUPIVON % 0,5 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
SINIR ÇEVRESINE VE OMURILIK BOŞLUĞUNA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir 10 ml’lik ampul etkin madde olarak 50 mg bupivakain
hidroklorür
(5 mg/ml) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu_
_ _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında_
_YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _BUPİVON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?_
_2._
_ _
_BUPİVON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _
_3._
_ _
_BUPİVON NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BUPİVON’UN SAKLANMASI. _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BUPİVON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BUPİVON iki adet ampul içeren ambalaj içerisinde kullanıma
sunulmaktadır.
•
BUPİVON bir ampulde 10 mL enjeksiyonluk çözelti içerisinde etkin
madde olarak 1
mL’de 5 mg bupivakain hidroklorür içerir.
•
BUPİVON etkin maddesi bupivakain hidroklorür, lokal anestezikler
olarak adlandırılan
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
Bupivakain
sinir
zarı
boyunca
sodyum
iyonlarının
geçirgenliğini engelleyerek sinirlerdeki uyarı iletimini geri
dönüşümlü olarak durdurur.
Benzer etkiler ayrıca beyin ve kalpte uyarı oluşturan hücrelerin
zarlarında da görülebilir.
•
BUPİVON,
vücudunuzun
belirli
kısımlarını
uyuşturmak
(anestezi)

Ficha técnica

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUPİVON % 0,5 enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bupivakain hidroklorür ……………………. 5 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür ……………………………… 8 mg/ml
Çözeltinin pH değeri sodyum hidroksit ile ayarlanır (pH=4.0-6.5)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUPİVON enjeksiyonluk çözelti uzun süreli anestezinin gerekli
olduğu durumlarda uzmanlar
tarafından periferik sinir bloğu ve merkezi nöral blok (kaudal veya
epidural) ve perkütan
infiltrasyon yoluyla lokal anestezi oluşturmak için kullanılır.
Duyusal sinir bloğu motor
bloğundan daha belirgin olduğundan, BUPİVON ağrıda rahatlama
sağlanmasında, örneğin
doğum sırasında, özellikle faydalıdır.
BUPİVON aşağıdakiler için endikedir:
- Yetişkinlerde ve 12 yaş üzeri çocuklarda cerrahi anestezi.
- Yetişkinlerde, bebeklerde ve 1 yaş üzeri çocuklarda akut ağrı
kontrolü.
Her bir endikasyon için uygun olan doz ve çözelti dozajı önerisi
Bölüm 4.2’de sunulmaktadır.
4 . 2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
UYGULAMA ŞEKLI:
Enjeksiyon şeklinde uygulanır. Gereken doz hesaplanırken klinik
uzmanın deneyimi ve
hastanın fiziksel durumunun bilinmesi önem taşır. Yeterli anestezi
için gereken en düşük doz
kullanılmalıdır. Başlangıç ve süre ile ilgili bireysel
farklılıklar söz konusudur.
1
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE
SÜRESI:
ERIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜZERI ÇOCUKLAR
Aşağıdaki tablo ortalama bir erişkinde daha yaygın olarak
kullanılan teknikler için bir dozlam
rehberidir. Verilen rakamlar ihtiyaç duyulması beklenen ortalama
dozu yansıtmaktadır.
Spesifik blok tekniklerini etkileyen faktörler ve bireysel hasta
gereksinimleri için standart
kılavuz kitaplar referans alınmalıdır.
Uyarı: Sürekli infüzyon veya tekrarlı bolus uygulaması ile
uzatılmış blok