Bupaq Multidose 0,3 mg/ml Injekční roztok

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Buprenorfin

Disponible desde:

VetViva Richter GmbH

Código ATC:

QN02AE

Designación común internacional (DCI):

Buprenorphine (Buprenorphinum)

formulario farmacéutico:

Injekční roztok

Grupo terapéutico:

kočky, psi

Área terapéutica:

Oripavinu deriváty

Resumen del producto:

Kódy balení: 9901382 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Fecha de autorización:

2012-06-12

Información para el usuario

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Bupaq Multidose 0,3 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bupaq Multidose 0,3 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Buprenorphinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Buprenorphinum (ut hydrochloridum)
0,3 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol
1,35 mg
Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok
4.
INDIKACE
PES
Pooperační analgezie.
Zesílení sedativního účinku centrálně působících látek.
KOČKA
Pooperační analgezie.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat intratekálně nebo peridurálně.
Nepoužívat před provedením císařského řezu (viz odstavec
„Březost“).
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U psů se může vyskytnout slinění, bradykardie, hypotermie, třes,
dehydratace a mióza. Vzácně pak
hypertenze a tachykardie.
U koček se často vyskytuje mydriáza a známky euforie
(nepřiměřené vrnění, přecházení, tření), které
obvykle odezní během 24 hodin.
Buprenorfin může vyvolat respirační depresi (viz „Zvláštní
upozornění“).
2
Pokud je přípravek použit za účelem analgezie, dochází k
sedativním účinkům velmi zřídka, ale tyto
účinky se mohou vyskytnout, jestliže jsou podané dávky vyšší,
než je doporučeno.
V místě injekčního podání se může zcela zřídka vyskytnout
přechodné podráždění a bolest provázená
hlasovými projevy *. Efekt je obvykle přechodný.
*Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z
10 zvířa

Ficha técnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bupaq Multidose 0,3 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Buprenorphinum (ut hydrochloridum)
0,3 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol
1,35 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
PES
Pooperační analgezie.
Zesílení sedativního účinku centrálně působících látek.
KOČKA
Pooperační analgezie.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat intratekálně nebo peridurálně.
Nepoužívat před provedením císařského řezu (viz 4.7).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Veterinární léčivý přípravek použít u níže uvedených
případů pouze po zvážení poměru
terapeutického prospěchu/rizika příslušným veterinárním
lékařem.
1
Buprenorfin může vyvolat respirační depresi a proto, stejně jako
u ostatních opiátů, je třeba zvýšené
opatrnosti při léčbě zvířat s oslabenými dýchacími funkcemi
nebo zvířat, která užívají léky, jež
mohou tlumit aktivitu dýchacího centra.
V případě dysfunkce ledvin, srdce nebo jater nebo šoku se zvyšuje
riziko použitím tohoto přípravku.
Bezpečnost přípravku nebyla dostatečně ověřena u klinicky
oslabených koček.
Buprenorfin by měl být používán s opatrností u zvířat se
sníženou funkcí jater, a to především při
postižení biliárního traktu. Vzhledem k tomu, že je účinná
látka metabolizována v játrech, může být u
těchto zvířat intenzita a doba trvání jejího účinku
ovlivněna.
Bezpečnost buprenorfinu nebyla prokázána u zví