País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SHERFARMA S.A.C.
R02AD01
PASTILLA DURA PARA CHUPAR
POR TROCISCO
BUCAL
Sin receta médica
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU
Benzocaína
Presentación: Caja de cartón foldcote por 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14. 16. 18. 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 300, 400 y 500 pastillas duras para chupar en blíster de aluminio-PVC/PVdC ámbar.
VIGENTE
2023-08-23
_FICHA TECNICA _ 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO BUKYVIK ® Pastilla dura para chupar Clorhidrato de Clorhexidina 5 mg + Benzocaína 4 mg + Enoxolona 3 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pastilla dura para chupar contiene: Clorhidrato de Clorhexidina 5 mg Benzocaína 4 mg Enoxolona 3 mg La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pastilla dura para chupar. 4. DATOS CLINICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático local de los procesos infecciosos e inflamatorios leves de boca y garganta que cursan con dolor y sin fiebre para adultos y niños mayores de 6 años. 4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DOSIS: _Población pediátrica: _ No debe utilizarse en niños menores de 6 años sin control médico. _Niños mayores de 6 años: _ Dosis habitual: 1 pastilla cada 4-5 horas, dejando disolver la pastilla lentamente en la boca. Dosis máxima: 6 pastillas al día. _Adultos y niños mayores de 12 años: _ Dosis habitual: 1 pastilla cada 2-3 horas, dejando disolver la pastilla lentamente en la boca. Dosis máxima: 8 pastillas al día. En caso de agravación o persistencia de los síntomas durante más de 2 días, o si éstos van acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se evaluara la situación clínica. FORMA DE ADMINISTRACIÓN Uso bucofaríngeo. Disolver lentamente en la boca, sin masticar ni tragar. No utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principios activos, otros anestésicos locales de tipo éster como el PABA, los parabenos o la parafenilendiamina (un tinte para el pelo) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Debido a su contenido en Benzocaína no debe administrarse a niños menores de 6 años. Hay que evaluar la administración del medicamento en niños, ya que son más sensibles a la toxicidad sistémica de la Benzocaína, pudiendo producir metahemoglobinemia. Pacien Leer el documento completo