BUKYVIC 5mg + 4mg + 3mg PASTILLA DURA PARA CHUPAR

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-08-2018

Disponible desde:

SHERFARMA S.A.C.

Código ATC:

R02AD01

formulario farmacéutico:

PASTILLA DURA PARA CHUPAR

Composición:

POR TROCISCO

Vía de administración:

BUCAL

tipo de receta:

Sin receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

Benzocaína

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón foldcote por 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14. 16. 18. 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 300, 400 y 500 pastillas duras para chupar en blíster de aluminio-PVC/PVdC ámbar.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-08-23

Ficha técnica

                                _FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BUKYVIK
®
Pastilla dura para chupar
Clorhidrato de Clorhexidina 5 mg + Benzocaína 4 mg + Enoxolona 3 mg
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pastilla dura para chupar contiene:
Clorhidrato de Clorhexidina
5 mg
Benzocaína
4 mg
Enoxolona
3 mg
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pastilla dura para chupar.
4. DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático local de los procesos infecciosos e
inflamatorios leves de boca y garganta que
cursan con dolor y sin fiebre para adultos y niños mayores de 6
años.
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS:
_Población pediátrica: _
No debe utilizarse en niños menores de 6 años sin control médico.
_Niños mayores de 6 años: _
Dosis habitual: 1 pastilla cada 4-5 horas, dejando disolver la
pastilla lentamente en la boca.
Dosis máxima: 6 pastillas al día.
_Adultos y niños mayores de 12 años: _
Dosis habitual: 1 pastilla cada 2-3 horas, dejando disolver la
pastilla lentamente en la boca.
Dosis máxima: 8 pastillas al día.
En caso de agravación o persistencia de los síntomas durante más de
2 días, o si éstos van acompañados
de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se evaluara la
situación clínica.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso bucofaríngeo.
Disolver lentamente en la boca, sin masticar ni tragar.
No utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos, otros anestésicos locales
de tipo éster como el PABA, los
parabenos o la parafenilendiamina (un tinte para el pelo) o a alguno
de los excipientes incluidos en la
sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Debido a su contenido en Benzocaína no debe administrarse a niños
menores de 6 años.
Hay que evaluar la administración del medicamento en niños, ya que
son más sensibles a la toxicidad
sistémica de la Benzocaína, pudiendo producir metahemoglobinemia.
Pacien
                                
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