BUDIAIR

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Budesonide

Disponible desde:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

Código ATC:

R03BA02

Designación común internacional (DCI):

Budesonide

Unidades en paquete:

"200 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 200 INALAZIONI CON EROGATORE JET; "200 MCG SOLUZION

clase:

N

Área terapéutica:

Budesonide

Resumen del producto:

035656026 - 200 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 200 EROGAZIONI CON EROGATORE DISTANZIATORE JET - Autorizzato; 035656014 - 200 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 200 EROGAZIONI CON EROGATORE STANDARD - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
BUDIAIR 200 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per
inalazione
con erogatore standard
budesonide
Legga tutto questo foglio attentamente prima di iniziare a prendere
questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al suo
farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
mai ad altri. Infatti, per altri individui
questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è BUDIAIR e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere BUDIAIR
3. Come prendere BUDIAIR
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare BUDIAIR
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1 Cos’è BUDIAIR e a cosa serve
BUDIAIR è una soluzione pressurizzata per inalazione contenente un
principio attivo che viene inalato
attraverso la bocca e rilasciato direttamente nei polmoni. Il
principio attivo budesonide appartiene al gruppo
delle medicine chiamate corticosteroidi cui spesso si fa riferimento
semplicemente come steroidi ed hanno
un’azione antiinfiammatoria riducendo il gonfiore e l’irritazione
delle pareti delle piccole vie respiratorie nei
polmoni.
BUDIAIR è un medicinale definito di prevenzione: cura
l’infiammazione ed è usato per prevenire i sintomi
dell’asma. Non è in grado di bloccare un attacco d’asma che sia
già iniziato. Per alleviare i suoi sintomi deve
usare il suo inalatore al bisogno a rapida azione, che deve sempre
portare con lei.
BUDIAIR si usa per:
Trattamento dell’asma bronchiale persistente lieve, moderata e
grave.
2. Cosa deve sapere prima di prendere BUDIAIR
Non prenda BUDIAIR
•
Se è allergico a budesonide o ad uno qualsiasi

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL
MEDICINALE
BUDIAIR 200 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per
inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni erogazione contiene 200 microgrammi di budesonide.
Eccipienti con effetti noti: alcol (etanolo).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione pressurizzata per inalazione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
BUDIAIR è indicato per il trattamento dell’asma persistente lieve,
moderata e grave.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La posologia di BUDIAIR va adattata al singolo paziente in relazione
alla gravità dell’asma ed alla fase
della terapia. Il trattamento deve essere individualizzato nei
pazienti che utilizzavano un altro tipo di
dispositivo inalatore e che vengono trasferiti alla terapia con
BUDIAIR. In questi casi va tenuto conto
del precedente principio attivo, regime posologico e metodo di
erogazione.
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni
Nei casi di asma grave all’inizio della terapia con corticosteroidi
per via inalatoria o in corso di
riduzione o sospensione della terapia corticosteroidea per via orale,
la posologia consigliata è di 200
microgrammi (1 erogazione) 2-4 volte al dì. Nei periodi di asma grave
la posologia giornaliera può
essere aumentata fino ad un massimo di 1.600 microgrammi. La dose di
mantenimento è individuale e
dovrebbe essere la dose minima che permetta l’assenza di
sintomatologia: usualmente è sufficiente una
erogazione (200 mcg) al giorno.
Bambini di età compresa fra 6 e 12 anni
In genere 200 microgrammi (una erogazione) al giorno. In caso di
necessità, la posologia può essere a
amentata fino a 400 mcg al giorno. Il limite di età è determinato
dalla possibilità di impiegare corretta
mente BUDIAIR. La dose va ridotta a quella minima efficace per
mantenere un buon controllo
dell’asma.
Pazienti non trattati con corticosteroidi
L’effetto terapeutico di BUDIAIR si manifesta