BUDESONIDA ALDO-UNION 64 microgramos SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-09-2020

Ingredientes activos:

BUDESONIDA

Disponible desde:

LABORATORIO ALDO UNION S.L.

Código ATC:

R01AD05

Designación común internacional (DCI):

BUDESONIDA

Dosis:

64 microgramos/dosis

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL

Composición:

BUDESONIDA 64 microgramos

Vía de administración:

VÍA NASAL

Unidades en paquete:

1 envase pulverizador de 200 dosis;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Budesonida

Resumen del producto:

BUDESONIDA ALDO-UNION 64 microgramos SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL EFG,1 envase pulverizador de 200 dosis - 108622005 - 413721000 - 251201000140105; BUDESONIDA ALDO-UNION 64 microgramos SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL EFG , 1 envase pulverizador de 120 dosis Autorizado 24/01/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-01-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUDESONIDA ALDO-UNIÓN 64 MICROGRAMOS SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN
NASAL EFG
Budesonida
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
BUDESONIDA ALDO-UNIÓN 64 microgramos suspensión para pulverización
nasal EFG
y
para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
BUDESONIDA ALDO-UNIÓN 64 microgramos
suspensión para pulverización nasal EFG
3. Cómo usar
BUDESONIDA ALDO-UNIÓN 64 microgramos suspensión para pulverización
nasal
EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
BUDESONIDA ALDO-UNIÓN 64 microgramos suspensión para pulverización
nasal EFG
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUDESONIDA ALDO-UNIÓN 64 MICROGRAMOS SUSPENSIÓN PARA
PULVERIZACIÓN NASAL EFG
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
BUDESONIDA
ALDO-UNIÓN
64
microgramos
contiene
como
principio
activo
budesonida,
que
pertenece a un grupo de medicamentos llamados glucocorticoides y se
emplea para reducir la inflamación
de la mucosa nasal (parte interna de la nariz).
BUDESONIDA ALDO-UNIÓN 64 microgramos se utiliza para el tratamiento
de los síntomas de la rinitis
alérgica estacional (“fiebre del heno”), así como de la rinitis
perenne (todo el año) alérgica y no alérgica,
tanto en adultos como en niños de 6 años o mayores.
BUDESONIDA ALDO-UNIÓN 64 microgramos puede utilizarse también en
pacientes adultos para tratar
los síntomas de los pólipos nasales y/o para la prevención de
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BUDESONIDA ALDO-UNIÓN 64 microgramos suspensión para pulverización
nasal EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene: budesonida 64 microgramos (1,28 mg/ml).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para pulverización nasal.
BUDESONIDA ALDO-UNIÓN 64 microgramos es una suspensión acuosa que se
presenta en envase de
vidrio marrón provisto de una bomba dosificadora y un adaptador
nasal.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BUDESONIDA
ALDO-UNIÓN
64
microgramos
suspensión
para
pulverización
nasal
está
indicado en el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica
estacional o perenne y de la rinitis no
alérgica perenne, tanto en adultos como en niños de 6 años o
mayores.
Asimismo está indicado para el tratamiento sintomático de la
poliposis nasal y para su prevención tras
polipectomía en pacientes adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología debe ser individualizada y ajustarse a la mínima dosis
capaz de mantener el control de los
síntomas.
_RINITIS ALÉRGICA ESTACIONAL Y PERENNE, RINITIS NO ALÉRGICA PERENNE:
_
Adultos, ancianos y niños de 6 ó más años: La dosis inicial
recomendada es de 256 microgramos diarios.
Esta_ _dosis puede administrarse como dos aplicaciones (2 x 64
microgramos) en cada fosa nasal una vez al
día por la mañana o una aplicación (1 x 64 microgramos) en cada
fosa nasal, por la mañana y por la noche.
Una vez conseguidos los efectos clínicos deseados, normalmente al
cabo de 1-2 semanas, la dosis de
mantenimiento debe reducirse a la mínima necesaria para controlar los
síntomas.
Los pacientes con rinitis alérgica estacional deberían iniciar el
tratamiento con anterioridad al inicio de la
estación polínica. Puede resultar necesario el tratamiento
concomitante para el control de los síntomas
oculares debidos a la alergia.
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Pueden ser necesarios varios días de tratamiento con BUDESONIDA
                                
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