BRUNELLE 2mg + 0.030mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

TECNOFARMA S.A.

Código ATC:

G03AA15

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO; ACETATO DE CLORMADINONA 2.000000 mg; ETINILESTRADIOL 0.030000 mg;

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina conteniendo 21 comprimidos recubiertos en envase blister de Aluminio PVC/PVDC incoloro.

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

LABORATORIOS LEON FARMA S.A.

Grupo terapéutico:

CLORMADINONA Y ETINILESTRADIOL

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartulina conteniendo 21 comprimidos recubiertos en envase blister de Aluminio PVC/PVDC incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-11-03

Ficha técnica

PROYECTO DE PROSPECTO
BRUNELLE
®
CLORMADINONA ACETATO
2 MG
ETINILESTRADIOL
0,03 MG
COMPRIMIDO RECUBIERTO
FÓRMULA:
Cada comprimido recubierto contiene:
Clormadinona acetato
2,00 mg
Etinilestradiol
0,03 mg
Lactosa monohidrato
Povidona
Almidón de maíz
Estearato de magnesio
Opadry rosa
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital. Combinación fija
de
progestágeno y estrógeno.
Código ATC: G03AA15
INDICACIONES:
Anticoncepción hormonal.
La decisión de prescribir BRUNELLE debe tener en cuenta los factores
de
riesgo
actuales
de
cada
mujer
en
particular,
concretamente
los
de
tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con
BRUNELLE
con
el
de
otros
anticonceptivos
hormonales
combinados
(AHCs).
FARMACOLOGÍA:
La administración continua de BRUNELLE de manera diaria durante 21
días produce la inhibición de la secreción de las FSH y LH
hipofisarias y
por lo tanto la supresión de la ovulación. El endometrio prolifera y
sufre
transformación
secretora.
También
cambia
la
consistencia
del
moco
cervical. Esto impide la migración del esperma a través del canal
cervical y
cambia la motilidad del esperma.
La dosis diaria más baja de acetato de clormadinona para una
supresión
total de la ovulación es de 1,7 mg. La dosis de transformación
endometrial
total es de 25 mg por ciclo.
El acetato de clormadinona es un progestágeno antiandrogénico. Su
efecto
se basa en su capacidad para desplazar los andrógenos de sus
receptores.
FARMACOCINÉTICA:
_ACETATO DE CLORMADINONA (ACM) _
_ABSORCIÓN:_
Después de la administración oral el acetato de clormadinona se
absorbe
rápida y casi completamente. La biodisponibilidad sistémica del ACM
es
alta
ya
que
no
está
sujeto
al
metabolismo
de
primer
paso.
Las
concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan después de 1-2
horas.
_DISTRIBUCIÓN:_
La
fracción
de
ACM
unida
a
proteínas
plasmáticas
humanas,
principalmente albúmina, asciende a más del 95%. Sin embargo, el ACM
no tiene afinidad de unión a SHBG (globulina transpor