BRUMETON COLLOIDALE

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
31-01-2021

Ingredientes activos:

Betametasone e antiinfettivi

Disponible desde:

BRUSCHETTINI S.R.L.

Código ATC:

S01CA05

Designación común internacional (DCI):

Betamethasone and antiinfettivi

Unidades en paquete:

"0,1% + 10% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 5 ML

clase:

N

Área terapéutica:

Betametasone e antiinfettivi

Resumen del producto:

021285010 - 0,1% + 10% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BRUMETON COLLOIDALE 0.1% + 10% COLLIRIO, SOLUZIONE
Betametasone e sulfacetamide
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è BRUMETON COLLOIDALE e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare BRUMETON COLLOIDALE
3. Come usare BRUMETON COLLOIDALE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare BRUMETON COLLOIDALE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BRUMETON COLLOIDALE E A COSA SERVE
BRUMETON COLLOIDALE è un’associazione di due principi attivi: il
betametasone e la sulfacetamide. Il
betamesone appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
corticosteroidi che riducono i sintomi delle allergie e
alleviano le infiammazioni. La sulfacetamide appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati antimicrobici che
rallentano o bloccano la crescita dei batteri.
BRUMETON COLLOIDALE è indicato per:
-
la prevenzione ed il trattamento di disturbi dell’occhio, in
particolare in caso di:
•
infezioni oculari superficiali, causate da batteri sensibili alla
sulfacetamide ad esempio: _Stafilococco, _
_Streptococco, Pneumococco, Hemophilus influenzae, Moraxella lacunata
(diplobacillo di Morax-_
_Axenfeld), Klebsiella pneumoniae (bacillo di Friendländer),
Escherichia Coli e Aerobacter aerogenes_;
•
malattie allergiche ed infiammatorie del segmento anteriore
dell’occhio, soprattutto quando teme che ci
possano essere delle complicazioni di tipo infettivo, come ne
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                RIASSUNTO DELLA CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE_
BRUMETON COLLOIDALE
0.1% + 10% collirio, soluzione
_2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA_
Ogni ml contiene:
Principi attivi: Betametasone mg 1, Sulfacetamide sodica mg 100.
Eccipiente con effetti
noti: fenilmercurio acetato, metile p-idrossibenzoato, propile p-
idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
_3. FORMA FARMACEUTICA_
Soluzione per uso oftalmico ed otologico.
_4. INFORMAZIONI CLINICHE_
_4.1. Indicazioni terapeutiche_
_Oculistica. _
Il Brumeton Colloidale (con sulfacetamide) trova indicazione nella
profilassi e nel
trattamento locale delle infezioni oculari superficiali sostenute da
stafilococco, streptococco,
pneumococco, Hemophilus influenzae, oltre che dalla Moraxella lacunata
(diplobacillo di
Morax-Axenfeld), e dalla Klebsiella pneumoniae (bacillo di
Friedlaeder), dall'Escherichia
coli, dall'Aerobacter aerogenes e dagli altri microrganismi sensibili
alla sulfacetamide come
pure in tutte le affezioni allergiche ed infiammatorie del segmento
anteriore dell'occhio quali
le congiuntiviti (acute, croniche, allergiche, flittenulari, ecc.), le
blefariti acute, croniche ed
allergiche, le cheratiti interstiziali, le cheratocongiuntiviti
flittenulari, le scleriti e le episcleriti,
le iriti acute, croniche e traumatiche e le iridocicliti specie quando
si temono complicanze
infettive.
_Otorinolaringoiatria. _
Il Brumeton Colloidale trova applicazione soprattutto nelle otiti
esterne e medie, nelle
foruncolosi e nelle forme infiammatorie del condotto uditivo esterno
come gli eczemi e le
dermatiti specie se sostenute da una noxa microbica.
_4.2. Posologia e modo di somministrazione_
Instillare 1-2 gocce di soluzione nel sacco congiuntivale o nel
condotto uditivo esterno, 3-4
volte al giorno e 1-2 volte durante la notte. Ottenuta una risposta
favorevole, il dosaggio
può essere ridotto, ma è bene non interrompere prematuramente la
terapia. Nelle affezioni
croniche la sospensione del trattamento 
                                
                                Leer el documento completo