BROXOLAM 30 mg TABLETAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Ambroxol clorhidrato?? 30 mg

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A [EC] ECUADOR

Código ATC:

R05CB06TAB21201

formulario farmacéutico:

TABLETAS

Composición:

Cada tableta contiene: Ambroxol Clorhidrato 0.030 g

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 2, 5 y 10 blisteres x 10 tabletas c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS DE COLOR BLANCO, INODORA, SABOR LIGERAMENTE AMARGO, REDONDA, LOGOTIPO AM; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2022-11-29 10:22:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. NOTIFICACIÓN 3. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE MATERIA PRIMA. 4. NMED21: ACTUALIZACIÓN EN EL PROCESO DE MANUFACTURA. 2022-02-09 10:22:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2016-08-19 10:22:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DE PRESENTACION DE MUESTRA MÉDICA (CAJA X 1 BLÍSTER X 2 TABLETAS C/U + INSERTO) 2013-10-30 10:22:32 -> MODIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. 2014-11-20 10:22:32 -> MODIFICACION DE LA DESCRIPCION DE LA FORMA FARMACEUTICA: A: TABLETAS DE COLOR BLANCO, INODORA, SABOR LIGERAMENTE AMARGO, REDONDA. 2019-12-04 10:22:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED01) ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DICE: 3004.90.29.00-6 DEBE DECIR: 30049029 2020-03-31 10:22:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA. DE: VENTA BAJO RECETA MÉDICA. A: VENTA LIBRE. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN PROSPECTO, ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS. 2020-04-20 10:22:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: JESSICA ANDRADE. A: MARIA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2020-10-26 10:22:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA DE BAJO RECETA MÉDICA A VENTA LIBRE. BROXOLAM 30 MG X 20 TABLETAS LOTES: 200512E. CANTIDAD A AGOTAR: 3887 LOTES: 200564E . CANTIDAD A AGOTAR: 4797 LOTES: 200565E. CANTIDAD A AGOTAR: 4905 LOTES: 200421D. CANTIDAD A AGOTAR: 1381 2016-08-19 10:22:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DE PRESENTACION DE MUESTRA MÉDICA (CAJA X 1 BLÍSTER X 2 TABLETAS C/U + INSERTO) 2023-09-18 13:45:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. DE: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. A: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2.NMED03: POR CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-02-17