BROSOL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Loratadina 100 mg/ 100 ml Ambroxol 600 mg/ 100 ml

Disponible desde:

MEGALABS-PHARMA S.A. ECUADOR

Código ATC:

R05CB06SOO22907

formulario farmacéutico:

SOLUCION ORAL

Composición:

Cada 100 ml de solución oral contiene: Loratadina* 0,105 g Ambroxol Hidrocloruro* 0,630 g *5% de exceso

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x Frasco x 30 ml + jeringa dosificadora + Prospecto. Caja x Frasco x 60 ml + jeringa dosificadora + Prospecto. Caja x Frasco x 100 ml + jeringa dosificadora + Prospecto. Caja x Frasco x 120 ml + jeringa dosificadora + Prospecto.

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

QUALIPHARM LABORATORIO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO INCOLORO A LIGERAMENTE AMARILLENTO DE SABOR DULCE Y OLOR CARACTERISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-12-23 15:53:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED10 - ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, ÚNICAMENTE CUANDO ACLARA O AMPLÍA LA DESCRIPCIÓN.: DE: LÍQUIDO INCOLORO DE SABOR DULCE Y OLOR CARACTERÍSTICO, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS. A: LÍQUIDO INCOLORO A LIGERAMENTE AMARILLENTO DE SABOR DULCE Y OLOR CARACTERÍSTICO, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS. 2. NMED02- CORRECCIÓN DE LA PARROQUIA DEL SOLICITANTE, POR ERROR DE TIPEO: DE: LA FLORESTA A: ITCHIMBÍA 3. NMED03 ? CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ALEXANDRA GAVILANES N. A: GLORIA BEATRIZ GUERRERO CALVACHI 2020-10-22 13:55:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: *CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE (MISMO RUC Y DIRECCIÓN): DE: ROEMMERS S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A. 2020-11-12 13:55:40 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : - INCLUSIÓN DEL ENVASE AUXILIAR: JERINGA DOSIFICADORA, EN LAS PRESENTACIONES DE MUESTRA MÉDICA DECLARADAS Y COMO ADICIONALES A LAS REGISTRADAS CON VASO DOSIFICADOR, PARA QUE CONSTE ASÍ: ? CAJA X FRASCO X 30 ML + VASO DOSIFICADOR / JERINGA DOSIFICADORA + PROSPECTO. ? CAJA X FRASCO X 60 ML + VASO DOSIFICADOR / JERINGA DOSIFICADORA + PROS; Periodo vida util producto en meses: 36 meses

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2020-05-13