BRONTİO 18 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN KAPSÜL, 60 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

tiotropium bromür

Disponible desde:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Código ATC:

R03BB04

Designación común internacional (DCI):

tiotropium bromide

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
BRONTİO 18 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
Bu ilaç ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılır.
Etkin madde: Her bir kapsül, 18 mikrogram tiotropiuma eşdeğer 22
mikrogram tiotropium
bromür içerir.
Yardımcı madde(ler): Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı),
laktoz monohidrat (Lactohale
300) (inek sütü kaynaklı).
No: 3 HPMC kapsül: Hipromelloz, brilliant blue FCF-FD&C Blue 1,
titanyum dioksit, sarı
demir oksit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
BRONTİO nedir ve ne için kullanılır?
2.
BRONTİO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
BRONTİO nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
BRONTİO’nun saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
BRONTİO nedir ve ne için kullanılır?

BRONTİO, ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanıma uygun,
toz zerrecikleri
halinde tiotropium bromür etkin maddesini içerir.
BRONTİO, 30, 60 veya 90 kapsül ile kapsüllerin kullanılması için
özel olarak geliştirilmiş
inhalasyon cihazını içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

Tiotropium, klinik tıpta genellikle antikolinerjik olarak
adlandırılan, uzun etkili özgün bir
bronş genişletici (bronkodilatör) ajandır. Hava yollarınızın
açılmasına yardımcı olur ve
havanın ciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştırır.

BRONTİO

Ficha técnica

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRONTİO 18 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her inhalasyon tozu kapsülü, 0,018 miligram tiotropium’a
eşdeğer, 0,022 miligram tiotropium
bromür içerir.
Yardımcı madde:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 9,893 mg
Laktoz monohidrat (Lactohale 300) (inek sütü kaynaklı) 0,085 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz veya beyazımsı homojen toz karışım içeren, açık yeşil
renkli, opak, No. 3 HPMC
kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
Terapötik endikasyonlar
BRONTİO, orta ve ağır KOAH (kronik obstrüktif akciğer
hastalığı) olgularında düzenli
kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, semptomları ve
yaşam kalitesini düzeltebilmekte,
ancak uzun dönemdeki FEV
1
düşüşünü değiştirmemektedir.
4.2
Pozoloji ve uygulama şekli
Bu ilaç sadece inhalasyon yolu ile kullanılmalıdır.
Erişkinler
Pozoloji ve uygulama sıklığı:
BRONTİO’nun önerilen dozu, günde bir kez bir kapsül içeriğinin
inhale edilmesidir.
Önerilen dozdan daha fazla ilaç kullanılmamalıdır.
Uygulama şekli:
İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, inhalasyon cihazı
kullanılarak yapılmalıdır.
Kapsüller ağızdan alınmaz.
BRONTİO kapsül yutulmamalıdır.
Bu ilacın doğru şekilde kullanımı sağlamak için hasta, doktor
veya diğer sağlık çalışanlarınca,
bu inhaleri nasıl kullanması gerektiği konusunda eğitilmelidir.
2 / 16
İnhalerin Kısımları
1. Kapak
2. Ağızlık parçası
3. Kapsül haznesi
4. Delme düğmesi
İnhaler Kullanım Talimatları:
BRONTİO’yu kullanırken, doktorunuzun talimatlarını dikkatle
izlemeyi unutmayınız. İnhaler
cihazı, BRONTİO kapsüllerinin inhalasyonu için özel olarak
tasarlanmış bir inhalasyon
cihazıdır. Başka hiçbir ilacı almak için kullanılmamalıdır.
1.Kapağı çekerek çıkarın.
2. Cihazın alt kısmını sıkıca tutarken ağız parçasını ok
y